WISER Após Câncer de Ovário - Estudo Piloto de Exercício
15 de abril de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Uma em cada quatro mortes nos Estados Unidos é devido ao câncer, e uma em cada três mulheres desenvolverá câncer em sua vida.
Apesar das melhorias na sobrevida entre outras formas de câncer, o prognóstico do câncer de ovário permanece ruim.
Oitenta por cento das mulheres com câncer de ovário apresentarão doença avançada (estágio 3 ou 4), onde a sobrevida em 5 anos varia de 18 a 34%.2
Entre pacientes com câncer de ovário epitelial (EOC) em estágio III e IV, as taxas de recorrência são altas.4
Portanto, as intervenções focadas em prevenir a recorrência ou retardar a progressão do EOC é um problema crítico no campo.
Os investigadores submeteram um R21 ao NCI para um estudo de intervenção de exercício de resposta à dose para examinar os efeitos de resposta à dose do exercício aeróbico em biomarcadores relevantes para a progressão e recorrência do câncer de ovário.
Os revisores gostariam de ter certeza de que os investigadores podem recrutar pacientes com câncer de ovário para um estudo de exercícios e que essas mulheres farão o protocolo de exercícios que planejamos prescrever em nossa alta dose de exercícios.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de estágio III-IV EOC, cirurgia concluída,
- > 12 meses de expectativa de vida (estimativa do médico),
- capaz de caminhar 15 minutos de cada vez (o uso de bengala é aceitável).
Critério de exclusão:
- condições médicas ou psiquiátricas (além do câncer de ovário, seu tratamento e seus sintomas) que prejudicariam nossa capacidade de testar as hipóteses do estudo (por exemplo, cardíaca, pulmonar ou
- história ortopédica que proibiria um programa de caminhada como exercício;
- transtornos psicóticos,
- demência,
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício
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Este é um estudo de intervenção com exercícios.
Todos os 10 participantes completarão 26 semanas de exercícios de alta dose (60% da capacidade aeróbica máxima 45 min/sessão, 5 sessões por semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Prazo: 26 semanas
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 38814
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