WISER nach Eierstockkrebs – Übungspilotstudie
15. April 2020 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Jeder vierte Todesfall in den Vereinigten Staaten ist auf Krebs zurückzuführen, und jede dritte Frau erkrankt im Laufe ihres Lebens an Krebs.
Trotz verbesserter Überlebensraten bei anderen Krebsarten bleibt die Prognose für Eierstockkrebs schlecht.
Achtzig Prozent der Frauen mit Eierstockkrebs weisen eine fortgeschrittene Erkrankung (Stadium 3 oder 4) auf, wobei die 5-Jahres-Überlebensrate zwischen 18 und 34 % liegt.2
Bei Patienten mit epithelialem Ovarialkarzinom (EOC) im Stadium III und IV sind die Rezidivraten hoch.4
Daher sind Interventionen, die auf die Verhinderung eines erneuten Auftretens oder die Verlangsamung des Fortschreitens von EOC abzielen, ein kritisches Problem auf diesem Gebiet.
Die Forscher haben dem NCI einen R21 für eine Interventionsstudie mit Dosis-Wirkungs-Übungen vorgelegt, um die Dosis-Wirkungs-Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf Biomarker zu untersuchen, die für das Fortschreiten und Wiederauftreten von Eierstockkrebs relevant sind.
Die Gutachter möchten die Gewissheit haben, dass die Forscher Patientinnen mit Eierstockkrebs für eine Übungsstudie rekrutieren können und dass diese Frauen das Trainingsprotokoll durchführen, das wir in unserer hohen Trainingsdosis verschreiben möchten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von EOC im Stadium III–IV, abgeschlossene Operation,
- > 12 Monate Lebenserwartung (ärztliche Schätzung),
- in der Lage, 15 Minuten am Stück zu gehen (die Verwendung eines Stocks ist akzeptabel).
Ausschlusskriterien:
- medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (über Eierstockkrebs, seine Behandlung und seine Symptome hinaus), die unsere Fähigkeit beeinträchtigen würden, Studienhypothesen zu testen (z. B. Herz-, Lungen- oder
- orthopädische Vorgeschichte, die ein Gehprogramm zur sportlichen Betätigung verbieten würde;
- psychotische Störungen,
- Demenz,
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
|
Dies ist eine Übungsinterventionsstudie.
Alle 10 Teilnehmer absolvieren 26 Wochen lang hochdosiertes Training (60 % der maximalen aeroben Kapazität 45 Minuten/Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 26 Wochen
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26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 38814
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