- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529150
WISER munasarjasyövän jälkeen – harjoituspilottitutkimus
keskiviikko 15. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Joka neljäs kuolemantapaus Yhdysvalloissa johtuu syövästä, ja joka kolmas nainen sairastuu syöpään elämänsä aikana.
Huolimatta eloonjäämisen paranemisesta muiden syöpien joukossa, munasarjasyövän ennuste on edelleen huono.
80 prosentilla munasarjasyöpää sairastavista naisista on pitkälle edennyt sairaus (vaihe 3 tai 4), jossa viiden vuoden eloonjäämisaste vaihtelee 18-34 %.
Potilailla, joilla on vaiheen III ja IV epiteeli munasarjasyöpä (EOC), uusiutumisaste on korkea.4
Siksi interventiot, jotka keskittyvät estämään EOC:n uusiutumista tai hidastamaan etenemistä, ovat kriittinen ongelma alalla.
Tutkijat ovat toimittaneet NCI:lle R21:n annosvaste-harjoituksen interventiokokeeseen tutkiakseen aerobisen harjoituksen annosvastevaikutuksia munasarjasyövän etenemisen ja uusiutumisen kannalta merkittäviin biomarkkereihin.
Arvioijat haluaisivat varmuuden siitä, että tutkijat voivat värvätä munasarjasyöpäpotilaita harjoitustutkimukseen ja että nämä naiset tekevät suuressa harjoitusannoksessamme määräämämme harjoitusprotokollan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi vaiheen III-IV EOC, valmis leikkaus,
- > 12 kuukauden odotettavissa oleva elinikä (lääkärin arvio),
- pystyy kävelemään 15 minuuttia kerrallaan (kepin käyttö on hyväksyttävää).
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset tai psykiatriset tilat (munasarjasyövän, sen hoidon ja oireiden lisäksi), jotka heikentäisivät kykyämme testata tutkimushypoteesia (esim. sydän-, keuhko- tai
- ortopedinen historia, joka kieltäisi kävelyohjelman harjoittelua varten;
- psykoottiset häiriöt,
- dementia,
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Tämä on harjoitusinterventiotutkimus.
Kaikki 10 osallistujaa suorittavat 26 viikkoa korkean annoksen harjoittelua (60 % huippuaerobisesta kapasiteetista 45 min/istunto, 5 harjoitusta viikossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 38814
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .