- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529150
WISER Etter Ovarian Cancer - Exercise Pilot Study
15. april 2020 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Én av fire dødsfall i USA skyldes kreft, og én av tre kvinner vil utvikle kreft i løpet av livet.
Til tross for forbedringer i overlevelse blant andre former for kreft, er prognosen for eggstokkreft fortsatt dårlig.
80 prosent av kvinnene med eggstokkreft vil ha avansert sykdom (stadium 3 eller 4) hvor 5-års overlevelse varierer fra 18-34%.2
Blant pasienter med stadium III og IV epitelial ovariecancer (EOC) er tilbakefallsraten høy.4
Derfor er intervensjoner fokusert på å forhindre gjentakelse eller bremse progresjon av EOC et kritisk problem i feltet.
Etterforskerne har sendt inn en R21 til NCI for en doseresponstreningsintervensjonsforsøk for å undersøke doseresponseffektene av aerob trening på biomarkører som er relevante for progresjon og tilbakefall av eggstokkreft.
Anmelderne vil gjerne ha forsikring om at etterforskerne kan rekruttere eggstokkreftpasienter til en treningsstudie, og at disse kvinnene vil gjøre treningsprotokollen vi planlegger å foreskrive i vår høye dose trening.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av stadium III-IV EOC, fullført kirurgi,
- > 12 måneders forventet levealder (legeanslag),
- kunne gå 15 minutter av gangen (bruk av stokk er akseptabelt).
Ekskluderingskriterier:
- medisinske eller psykiatriske tilstander (utover eggstokkreft, dens behandling og dens symptomer) som vil svekke vår evne til å teste studiehypoteser (f.eks. hjerte, lunge eller
- ortopedisk historie som ville forby et program for å gå for trening;
- psykotiske lidelser,
- demens,
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trening
|
Dette er en treningsintervensjonsstudie.
Alle 10 deltakerne vil fullføre 26 uker høydose trening (60 % av maksimal aerob kapasitet 45 min/økt, 5 økter per uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 26 uker
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- UPCC 38814
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .