WISER Efter ovariecancer - Exercise Pilot Study
15. april 2020 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Hvert fjerde dødsfald i USA skyldes kræft, og hver tredje kvinde vil udvikle kræft i sin levetid.
På trods af forbedringer i overlevelse blandt andre kræftformer er prognosen for ovariecancer stadig dårlig.
Firs procent af kvinder med kræft i æggestokkene vil præsentere med fremskreden sygdom (stadie 3 eller 4), hvor 5-års overlevelse varierer fra 18-34%.2
Blandt patienter med stadium III og IV epitelial ovariecancer (EOC) er tilbagefaldsraten høj.4
Derfor er interventioner fokuseret på at forhindre gentagelse eller bremse progression af EOC et kritisk problem i feltet.
Efterforskerne har indsendt en R21 til NCI for et dosisrespons træningsinterventionsforsøg for at undersøge dosisresponseffekterne af aerob træning på biomarkører, der er relevante for ovariecancerprogression og tilbagefald.
Anmelderne vil gerne have sikkerhed for, at efterforskerne kan rekruttere ovariecancerpatienter til et træningsstudie, og at disse kvinder vil udføre den træningsprotokol, vi planlægger at ordinere i vores høje dosis træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fase III-IV EOC, afsluttet operation,
- > 12 måneders forventet levetid (lægens skøn),
- i stand til at gå 15 minutter ad gangen (brug af stok er acceptabelt).
Ekskluderingskriterier:
- medicinske eller psykiatriske tilstande (ud over kræft i æggestokkene, dens behandling og dens symptomer), der ville svække vores evne til at teste undersøgelseshypoteser (f.eks. hjerte, lunge eller
- ortopædisk historie, der ville forbyde et program med at gå til træning;
- psykotiske lidelser,
- demens,
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
|
Dette er et træningsinterventionsstudie.
Alle 10 deltagere vil gennemføre 26 ugers højdosis træning (60 % af den maksimale aerobe kapacitet 45 min/session, 5 sessioner om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 26 uger
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2015
Først opslået (Skøn)
20. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 38814
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .