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WISER Dopo il cancro ovarico - Studio pilota sull'esercizio

15 aprile 2020 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Un decesso su quattro negli Stati Uniti è dovuto al cancro e una donna su tre svilupperà il cancro nel corso della sua vita. Nonostante i miglioramenti nella sopravvivenza tra le altre forme di cancro, la prognosi del cancro ovarico rimane scarsa. L'80% delle donne con carcinoma ovarico presenterà una malattia avanzata (stadio 3 o 4) in cui la sopravvivenza a 5 anni varia dal 18 al 34%.2 Tra le pazienti con carcinoma ovarico epiteliale (EOC) in stadio III e IV, i tassi di recidiva sono elevati.4 Pertanto, gli interventi incentrati sulla prevenzione delle recidive o sul rallentamento della progressione dell'EOC sono un problema critico nel campo. I ricercatori hanno presentato un R21 all'NCI per uno studio di intervento sull'esercizio dose-risposta per esaminare gli effetti dose-risposta dell'esercizio aerobico sui biomarcatori rilevanti per la progressione e la recidiva del cancro ovarico. I revisori vorrebbero la certezza che i ricercatori possano reclutare pazienti con carcinoma ovarico in uno studio sull'esercizio e che queste donne eseguiranno il protocollo di esercizio che intendiamo prescrivere nella nostra alta dose di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di stadio III-IV EOC, intervento chirurgico completato,
  • > 12 mesi di aspettativa di vita (stima del medico),
  • in grado di camminare 15 minuti alla volta (l'uso di un bastone è accettabile).

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche o psichiatriche (oltre al cancro ovarico, il suo trattamento e i suoi sintomi) che comprometterebbero la nostra capacità di testare ipotesi di studio (ad es. cardiaco, polmonare o
  • anamnesi ortopedica che vieterebbe un programma di deambulazione per esercizio;
  • disturbi psicotici,
  • demenza,
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
Comportamentale: Esercizio
Questo è uno studio di intervento sull'esercizio. Tutti e 10 i partecipanti completeranno 26 settimane di esercizio ad alte dosi (60% della capacità aerobica di picco 45 min/sessione, 5 sessioni a settimana).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: 26 settimane
26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 38814

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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