- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529150
WISER après le cancer de l'ovaire - Étude pilote sur l'exercice
15 avril 2020 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Un décès sur quatre aux États-Unis est dû au cancer et une femme sur trois développera un cancer au cours de sa vie.
Malgré des améliorations de la survie parmi d'autres formes de cancer, le pronostic du cancer de l'ovaire reste médiocre.
Quatre-vingt pour cent des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire présenteront une maladie avancée (stade 3 ou 4) où la survie à 5 ans varie de 18 à 34 %.2
Chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (COE) de stade III et IV, les taux de récidive sont élevés.4
Par conséquent, les interventions axées sur la prévention des récidives ou le ralentissement de la progression des COU constituent un problème critique sur le terrain.
Les chercheurs ont soumis un R21 au NCI pour un essai d'intervention d'exercice dose-réponse afin d'examiner les effets dose-réponse de l'exercice aérobie sur les biomarqueurs pertinents pour la progression et la récidive du cancer de l'ovaire.
Les examinateurs aimeraient avoir l'assurance que les chercheurs peuvent recruter des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire dans une étude d'exercice et que ces femmes suivront le protocole d'exercice que nous prévoyons de prescrire dans notre dose élevée d'exercice.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de COE de stade III-IV, chirurgie terminée,
- > 12 mois d'espérance de vie (estimation du médecin),
- capable de marcher 15 minutes à la fois (l'utilisation d'une canne est acceptable).
Critère d'exclusion:
- conditions médicales ou psychiatriques (au-delà du cancer de l'ovaire, de son traitement et de ses symptômes) qui nuiraient à notre capacité à tester les hypothèses de l'étude (par ex. cardiaque, pulmonaire ou
- antécédents orthopédiques qui interdiraient un programme de marche pour faire de l'exercice ;
- troubles psychotiques,
- démence,
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice
|
Il s'agit d'une étude d'intervention d'exercice.
Les 10 participants effectueront 26 semaines d'exercices à haute dose (60 % de la capacité aérobie maximale 45 min/session, 5 sessions par semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'événements indésirables
Délai: 26 semaines
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 38814
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .