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WISER après le cancer de l'ovaire - Étude pilote sur l'exercice

Un décès sur quatre aux États-Unis est dû au cancer et une femme sur trois développera un cancer au cours de sa vie. Malgré des améliorations de la survie parmi d'autres formes de cancer, le pronostic du cancer de l'ovaire reste médiocre. Quatre-vingt pour cent des femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire présenteront une maladie avancée (stade 3 ou 4) où la survie à 5 ans varie de 18 à 34 %.2 Chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire (COE) de stade III et IV, les taux de récidive sont élevés.4 Par conséquent, les interventions axées sur la prévention des récidives ou le ralentissement de la progression des COU constituent un problème critique sur le terrain. Les chercheurs ont soumis un R21 au NCI pour un essai d'intervention d'exercice dose-réponse afin d'examiner les effets dose-réponse de l'exercice aérobie sur les biomarqueurs pertinents pour la progression et la récidive du cancer de l'ovaire. Les examinateurs aimeraient avoir l'assurance que les chercheurs peuvent recruter des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire dans une étude d'exercice et que ces femmes suivront le protocole d'exercice que nous prévoyons de prescrire dans notre dose élevée d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de COE de stade III-IV, chirurgie terminée,
  • > 12 mois d'espérance de vie (estimation du médecin),
  • capable de marcher 15 minutes à la fois (l'utilisation d'une canne est acceptable).

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales ou psychiatriques (au-delà du cancer de l'ovaire, de son traitement et de ses symptômes) qui nuiraient à notre capacité à tester les hypothèses de l'étude (par ex. cardiaque, pulmonaire ou
  • antécédents orthopédiques qui interdiraient un programme de marche pour faire de l'exercice ;
  • troubles psychotiques,
  • démence,
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice
Il s'agit d'une étude d'intervention d'exercice. Les 10 participants effectueront 26 semaines d'exercices à haute dose (60 % de la capacité aérobie maximale 45 min/session, 5 sessions par semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements indésirables
Délai: 26 semaines
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Première publication (Estimation)

20 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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