- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02529150
WISER na eierstokkanker - Oefening Pilot Study
15 april 2020 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Een op de vier sterfgevallen in de Verenigde Staten is te wijten aan kanker, en een op de drie vrouwen krijgt tijdens haar leven kanker.
Ondanks verbeteringen in overleving bij andere vormen van kanker, blijft de prognose voor eierstokkanker slecht.
Tachtig procent van de vrouwen met eierstokkanker zal zich presenteren met gevorderde ziekte (stadium 3 of 4) waarbij de 5-jaarsoverleving varieert van 18-34%.2
Bij patiënten met stadium III en IV epitheliaal ovariumcarcinoom (EOC) zijn de recidiefpercentages hoog.4
Daarom zijn interventies gericht op het voorkomen van herhaling of het vertragen van de progressie van EOC een kritiek probleem in het veld.
De onderzoekers hebben een R21 ingediend bij NCI voor een dosis-respons-interventieonderzoek om de dosis-responseffecten van aerobe inspanning op biomarkers te onderzoeken die relevant zijn voor de progressie en recidief van eierstokkanker.
De recensenten willen graag zekerheid dat de onderzoekers eierstokkankerpatiënten kunnen rekruteren voor een inspanningsonderzoek en dat deze vrouwen het inspanningsprotocol zullen volgen dat we van plan zijn voor te schrijven in onze hoge dosis lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van stadium III-IV EOC, voltooide operatie,
- > 12 maanden levensverwachting (schatting arts),
- in staat om 15 minuten per keer te lopen (gebruik van een wandelstok is acceptabel).
Uitsluitingscriteria:
- medische of psychiatrische aandoeningen (afgezien van eierstokkanker, de behandeling en de symptomen ervan) die ons vermogen om onderzoekshypothesen te testen zouden aantasten (bijv. hart-, long- of
- orthopedische geschiedenis die een programma van wandelen voor lichaamsbeweging zou verbieden;
- psychotische stoornissen,
- Dementie,
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
|
Dit is een inspanningsinterventiestudie.
Alle 10 deelnemers zullen 26 weken trainen met een hoge dosis (60% van de maximale aërobe capaciteit 45 min/sessie, 5 sessies per week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 26 weken
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 38814
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .