Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WISER na eierstokkanker - Oefening Pilot Study

Een op de vier sterfgevallen in de Verenigde Staten is te wijten aan kanker, en een op de drie vrouwen krijgt tijdens haar leven kanker. Ondanks verbeteringen in overleving bij andere vormen van kanker, blijft de prognose voor eierstokkanker slecht. Tachtig procent van de vrouwen met eierstokkanker zal zich presenteren met gevorderde ziekte (stadium 3 of 4) waarbij de 5-jaarsoverleving varieert van 18-34%.2 Bij patiënten met stadium III en IV epitheliaal ovariumcarcinoom (EOC) zijn de recidiefpercentages hoog.4 Daarom zijn interventies gericht op het voorkomen van herhaling of het vertragen van de progressie van EOC een kritiek probleem in het veld. De onderzoekers hebben een R21 ingediend bij NCI voor een dosis-respons-interventieonderzoek om de dosis-responseffecten van aerobe inspanning op biomarkers te onderzoeken die relevant zijn voor de progressie en recidief van eierstokkanker. De recensenten willen graag zekerheid dat de onderzoekers eierstokkankerpatiënten kunnen rekruteren voor een inspanningsonderzoek en dat deze vrouwen het inspanningsprotocol zullen volgen dat we van plan zijn voor te schrijven in onze hoge dosis lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van stadium III-IV EOC, voltooide operatie,
  • > 12 maanden levensverwachting (schatting arts),
  • in staat om 15 minuten per keer te lopen (gebruik van een wandelstok is acceptabel).

Uitsluitingscriteria:

  • medische of psychiatrische aandoeningen (afgezien van eierstokkanker, de behandeling en de symptomen ervan) die ons vermogen om onderzoekshypothesen te testen zouden aantasten (bijv. hart-, long- of
  • orthopedische geschiedenis die een programma van wandelen voor lichaamsbeweging zou verbieden;
  • psychotische stoornissen,
  • Dementie,
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening
Dit is een inspanningsinterventiestudie. Alle 10 deelnemers zullen 26 weken trainen met een hoge dosis (60% van de maximale aërobe capaciteit 45 min/sessie, 5 sessies per week).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 26 weken
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren