WISER después del cáncer de ovario: estudio piloto de ejercicio
15 de abril de 2020 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Una de cada cuatro muertes en los Estados Unidos se debe al cáncer, y una de cada tres mujeres desarrollará cáncer en el transcurso de su vida.
A pesar de las mejoras en la supervivencia entre otras formas de cáncer, el pronóstico del cáncer de ovario sigue siendo malo.
El ochenta por ciento de las mujeres con cáncer de ovario se presentarán con enfermedad avanzada (etapa 3 o 4), donde la supervivencia a 5 años oscila entre el 18 y el 34 %.2
Entre las pacientes con cáncer de ovario epitelial (COE) en estadio III y IV, las tasas de recurrencia son altas.4
Por lo tanto, las intervenciones enfocadas en prevenir la recurrencia o retrasar la progresión del COE es un problema crítico en el campo.
Los investigadores han presentado un R21 al NCI para un ensayo de intervención de ejercicio de respuesta a la dosis para examinar los efectos de respuesta a la dosis del ejercicio aeróbico en biomarcadores relevantes para la progresión y recurrencia del cáncer de ovario.
A los revisores les gustaría tener la seguridad de que los investigadores pueden reclutar pacientes con cáncer de ovario en un estudio de ejercicio y que estas mujeres harán el protocolo de ejercicio que planeamos prescribir en nuestra alta dosis de ejercicio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EOC en estadio III-IV, cirugía completada,
- > 12 meses de esperanza de vida (estimación médica),
- capaz de caminar 15 minutos a la vez (el uso de un bastón es aceptable).
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas o psiquiátricas (más allá del cáncer de ovario, su tratamiento y sus síntomas) que afectarían nuestra capacidad para probar las hipótesis del estudio (p. cardíaca, pulmonar o
- antecedentes ortopédicos que prohibirían un programa de caminar para hacer ejercicio;
- desórdenes psicóticos,
- demencia,
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio
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Este es un estudio de intervención de ejercicio.
Los 10 participantes completarán 26 semanas de ejercicio de alta dosis (60 % de la capacidad aeróbica máxima 45 min/sesión, 5 sesiones por semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 26 semanas
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 38814
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .