- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02529150
WISER Efter äggstockscancer - Exercise Pilot Study
15 april 2020 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
En av fyra dödsfall i USA beror på cancer, och en av tre kvinnor kommer att utveckla cancer under sin livstid.
Trots förbättringar i överlevnad bland andra cancerformer är äggstockscancerprognosen fortfarande dålig.
80 procent av kvinnorna med äggstockscancer kommer att uppvisa avancerad sjukdom (stadium 3 eller 4) där 5-års överlevnad varierar från 18-34%.2
Bland patienter med stadium III och IV epitelial äggstockscancer (EOC) är återfallsfrekvensen hög.4
Därför är interventioner fokuserade på att förhindra återfall eller bromsa utvecklingen av EOC ett kritiskt problem i fältet.
Utredarna har lämnat in en R21 till NCI för ett dosresponsträningsinterventionsförsök för att undersöka dosresponseffekterna av aerob träning på biomarkörer som är relevanta för äggstockscancerprogression och återfall.
Granskarna skulle vilja ha försäkran om att utredarna kan rekrytera äggstockscancerpatienter till en träningsstudie och att dessa kvinnor kommer att göra det träningsprotokoll vi planerar att ordinera i vår höga dos av träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av steg III-IV EOC, avslutad operation,
- > 12 månaders förväntad livslängd (uppskattning av läkare),
- kunna gå 15 minuter åt gången (användning av käpp är acceptabelt).
Exklusions kriterier:
- medicinska eller psykiatriska tillstånd (utöver äggstockscancer, dess behandling och symtom) som skulle försämra vår förmåga att testa studiehypoteser (t.ex. hjärt-, lung- eller
- ortopedisk historia som skulle förbjuda ett program för promenader för träning;
- psykotiska störningar,
- demens,
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: träning
|
Detta är en träningsinterventionsstudie.
Alla 10 deltagare kommer att genomföra 26 veckors högdosträning (60 % av maximal aerob kapacitet 45 min/session, 5 sessioner per vecka).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal biverkningar
Tidsram: 26 veckor
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 38814
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom