- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529696
Měření sedace na jednotce intenzivní péče pomocí bezdrátových akcelerometrů
21. června 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Udržování analgezie během pobytu pacienta v nemocnici bylo důležitou oblastí zkoumání po prokázání přímé korelace mezi úrovní sedace a mortalitou na JIP.
Tato studie bude zkoumat použití akcelerometrů při určování úrovně sedace pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je použití akcelerometrů ke sledování pohybu pacienta v sedaci na JIP.
Analýza pohybu pacienta může odhalit objektivní prostředky k měření úrovně sedace pacienta.
Průměrná délka pobytu se odhaduje na jeden týden.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostávají péči z neuro JIP na University of Minnesota, budou mít nárok na účast.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na neuro JIP na University of Minnesota
Kritéria vyloučení:
- Nelze nosit zařízení akcelerometru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lékařský přístroj, akcelerometr
Po dobu pobytu na JIP bude nošen zápěstní a hrudní akcelerometr.
Data budou generována z pohybu pacienta a zaznamenána.
Vygenerovaná data ani opotřebovaná zařízení neovlivní rozhodování ošetřujícího týmu během pobytu pacientů.
|
Měří pohyb pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohyb akcelerometru
Časové okno: Délka pobytu na JIP: odhadem jeden týden
|
Pohyb při pobytu na JIP.
|
Délka pobytu na JIP: odhadem jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1502M62761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .