- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529696
Mesurer la sédation dans l'unité de soins intensifs à l'aide d'accéléromètres sans fil
21 juin 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Le maintien de l'analgésie pendant le séjour d'un patient à l'hôpital a été un domaine d'investigation important après avoir démontré une corrélation directe entre le niveau de sédation et la mortalité dans le cadre des soins intensifs.
Cette étude examinera l'utilisation d'accéléromètres pour déterminer le niveau de sédation du patient.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'utiliser des accéléromètres pour suivre les mouvements des patients sous sédation à l'USI.
L'analyse des mouvements du patient peut révéler des moyens objectifs de mesurer le niveau de sédation du patient.
La durée moyenne de séjour est estimée à une semaine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients recevant des soins de l'USI neurologique de l'Université du Minnesota seront éligibles pour participer.
La description
Critère d'intégration:
- Admis au neuro ICU de l'Université du Minnesota
Critère d'exclusion:
- Impossible de porter un accéléromètre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Dispositif médical, accéléromètre
Un accéléromètre au poignet et à la poitrine sera porté pendant toute la durée du séjour aux soins intensifs.
Les données seront générées à partir des mouvements du patient et enregistrées.
Ni les données générées ni les dispositifs portés n'influenceront les décisions de l'équipe soignante pendant le séjour des patients.
|
Mesure les mouvements du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mouvement de l'accéléromètre
Délai: Durée du séjour aux soins intensifs : estimée à une semaine
|
Mouvement pendant le séjour aux soins intensifs.
|
Durée du séjour aux soins intensifs : estimée à une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Première publication (ESTIMATION)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1502M62761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .