- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529696
Medindo a sedação na unidade de terapia intensiva usando acelerômetros sem fio
21 de junho de 2022 atualizado por: University of Minnesota
A manutenção da analgesia durante a permanência do paciente no hospital tem sido uma importante área de investigação depois de demonstrar uma correlação direta entre o nível de sedação e a mortalidade na UTI.
Este estudo investigará o uso de acelerômetros na determinação do nível de sedação do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é usar acelerômetros para rastrear o movimento do paciente sob sedação na UTI.
A análise do movimento do paciente pode revelar meios objetivos para medir o nível de sedação do paciente.
O tempo médio de permanência é estimado em uma semana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que recebem cuidados da UTI neurológica da Universidade de Minnesota serão elegíveis para participação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na UTI neurológica da Universidade de Minnesota
Critério de exclusão:
- Incapaz de usar o dispositivo acelerômetro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dispositivo médico, acelerômetro
Um acelerômetro de pulso e tórax será usado durante a permanência na UTI.
Os dados serão gerados a partir do movimento do paciente e registrados.
Nem os dados gerados nem os dispositivos usados influenciarão as decisões da equipe assistencial durante a permanência do paciente.
|
Mede o movimento do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Movimento do acelerômetro
Prazo: Duração da internação na UTI: estimada em uma semana
|
Movimento durante a permanência na UTI.
|
Duração da internação na UTI: estimada em uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1502M62761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .