- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02529696
Misurazione della sedazione nell'unità di terapia intensiva mediante accelerometri wireless
21 giugno 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Il mantenimento dell'analgesia durante la degenza del paziente in ospedale è stata un'importante area di indagine dopo aver dimostrato una correlazione diretta tra il livello di sedazione e la mortalità in terapia intensiva.
Questo studio esaminerà l'uso degli accelerometri nel determinare il livello di sedazione del paziente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è utilizzare gli accelerometri per monitorare il movimento del paziente mentre è sotto sedazione in terapia intensiva.
L'analisi del movimento del paziente può rivelare mezzi oggettivi per misurare il livello di sedazione del paziente.
La durata media del soggiorno è stimata in una settimana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che ricevono cure dalla neuro ICU presso l'Università del Minnesota potranno partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammesso al neuro ICU presso l'Università del Minnesota
Criteri di esclusione:
- Impossibile indossare il dispositivo accelerometro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dispositivo medico, accelerometro
Verrà indossato un accelerometro da polso e torace per tutta la durata della permanenza in terapia intensiva.
I dati saranno generati dal movimento del paziente e registrati.
Né i dati generati né i dispositivi indossati influenzeranno le decisioni del team di assistenza durante la degenza dei pazienti.
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Misura il movimento del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento dell'accelerometro
Lasso di tempo: Durata della degenza in terapia intensiva: stimata in una settimana
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Movimento durante la permanenza in terapia intensiva.
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Durata della degenza in terapia intensiva: stimata in una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
20 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1502M62761
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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