- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529696
Szedáció mérése az intenzív osztályon vezeték nélküli gyorsulásmérőkkel
2022. június 21. frissítette: University of Minnesota
A fájdalomcsillapítás fenntartása a beteg kórházi tartózkodása alatt a vizsgálat fontos területe volt, miután kimutatták, hogy közvetlen összefüggés van a szedáció szintje és az intenzív osztályon tapasztalható mortalitás között.
Ez a tanulmány a gyorsulásmérők használatát vizsgálja a betegek szedáció szintjének meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy gyorsulásmérőkkel nyomon kövessék a páciens mozgását, miközben szedáció alatt állnak az intenzív osztályon.
A beteg mozgásának elemzése objektív eszközöket tárhat fel a beteg szedáció szintjének mérésére.
Az átlagos tartózkodási idő becslések szerint egy hét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Minnesotai Egyetem neuro intenzív osztályán részesülő betegek jogosultak a részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvették a Minnesotai Egyetem neuro intenzív osztályára
Kizárási kritériumok:
- A gyorsulásmérő eszközt nem lehet viselni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvosi eszköz, gyorsulásmérő
Az intenzív osztályon való tartózkodás idejére csukló- és mellkasi gyorsulásmérőt kell viselni.
A páciens mozgásából származó adatokat generálnak és rögzítenek.
Sem a keletkezett adatok, sem az elhasználódott eszközök nem befolyásolják az ellátó csoport döntéseit a betegek tartózkodása alatt.
|
Méri a beteg mozgását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérő mozgása
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama: becsült egy hét
|
Mozgás az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama: becsült egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1502M62761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .