- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529696
Medición de la sedación en la unidad de cuidados intensivos mediante acelerómetros inalámbricos
21 de junio de 2022 actualizado por: University of Minnesota
El mantenimiento de la analgesia durante la estadía del paciente en el hospital ha sido un área importante de investigación después de demostrar una correlación directa entre el nivel de sedación y la mortalidad en la UCI.
Este estudio investigará el uso de acelerómetros para determinar el nivel de sedación del paciente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo del estudio es usar acelerómetros para rastrear el movimiento del paciente mientras está bajo sedación en la UCI.
El análisis del movimiento del paciente puede revelar medios objetivos para medir el nivel de sedación del paciente.
La duración media de la estancia se estima en una semana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que reciben atención de la UCI neurológica de la Universidad de Minnesota serán elegibles para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la UCI neurológica de la Universidad de Minnesota
Criterio de exclusión:
- No se puede usar el dispositivo acelerómetro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dispositivo médico, acelerómetro
Se usará un acelerómetro de muñeca y pecho durante la estancia en la UCI.
Los datos se generarán a partir del movimiento del paciente y se registrarán.
Ni los datos generados ni los dispositivos usados influirán en las decisiones del equipo de atención durante la estancia de los pacientes.
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Mide el movimiento del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento del acelerómetro
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la UCI: estimada en una semana
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Movimiento durante la estancia en la UCI.
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Duración de la estancia en la UCI: estimada en una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1502M62761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .