- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529696
Måle sedasjon på intensivavdelingen ved hjelp av trådløse akselerometre
21. juni 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Vedlikehold av analgesi under et pasientopphold på sykehuset har vært et viktig undersøkelsesområde etter å ha påvist en direkte korrelasjon mellom nivå av sedasjon og dødelighet i intensivavdelingen.
Denne studien vil undersøke bruken av akselerometre for å bestemme pasientens sedasjonsnivå.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å bruke akselerometre for å spore pasientbevegelser mens de er under sedasjon på intensivavdelingen.
Analyse av pasientbevegelser kan avdekke objektive metoder for å måle pasientens sedasjonsnivå.
Gjennomsnittlig oppholdstid er beregnet til en uke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar behandling fra neuro-ICU ved University of Minnesota vil være kvalifisert for deltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på neuro ICU ved University of Minnesota
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke akselerometeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medisinsk utstyr, akselerometer
Et akselerometer for håndledd og bryst vil bli brukt under oppholdet på intensivavdelingen.
Data vil bli generert fra pasientbevegelse og registrert.
Verken de genererte dataene eller de slitte enhetene vil påvirke omsorgsteamets beslutninger under pasientens opphold.
|
Måler pasientbevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometer bevegelse
Tidsramme: Varighet av ICU-oppholdet: beregnet til en uke
|
Bevegelse under opphold på intensivavdelingen.
|
Varighet av ICU-oppholdet: beregnet til en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
20. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1502M62761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .