- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02529696
Mätning av Sedation på intensivvårdsavdelningen med hjälp av trådlösa accelerometrar
21 juni 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Upprätthållande av analgesi under en patientvistelse på sjukhuset har varit ett viktigt undersökningsområde efter att ha påvisat en direkt korrelation mellan graden av sedering och dödlighet på intensivvårdsavdelningen.
Denna studie kommer att undersöka användningen av accelerometrar för att bestämma patientens sederingsnivå.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att använda accelerometrar för att spåra patientrörelser under sedering på intensiven.
Analys av patientrörelser kan avslöja objektiva sätt att mäta patientens sedering.
Den genomsnittliga vistelsetiden beräknas vara en vecka.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får vård från neuro ICU vid University of Minnesota kommer att vara berättigade till deltagande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till neuro ICU vid University of Minnesota
Exklusions kriterier:
- Det går inte att bära accelerometerenheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Medicinsk apparat, accelerometer
En handleds- och bröstaccelerometer kommer att bäras under hela vistelsen på intensiven.
Data kommer att genereras från patientrörelser och registreras.
Varken den genererade informationen eller de slitna enheterna kommer att påverka vårdteamets beslut under patienternas vistelse.
|
Mäter patientrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Accelerometer rörelse
Tidsram: Varaktighet för ICU-vistelsen: beräknas vara en vecka
|
Rörelse under vistelse på ICU.
|
Varaktighet för ICU-vistelsen: beräknas vara en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
20 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1502M62761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .