- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02529696
Pomiar sedacji na oddziale intensywnej terapii za pomocą bezprzewodowych akcelerometrów
21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Utrzymanie analgezji podczas pobytu pacjenta w szpitalu było ważnym obszarem badań po wykazaniu bezpośredniej korelacji między poziomem sedacji a śmiertelnością w warunkach OIOM.
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie akcelerometrów do określania poziomu sedacji pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania jest wykorzystanie akcelerometrów do śledzenia ruchu pacjenta w stanie sedacji na OIOM-ie.
Analiza ruchu pacjenta może ujawnić obiektywne sposoby pomiaru poziomu sedacji pacjenta.
Średnia długość pobytu szacowana jest na tydzień.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału kwalifikują się pacjenci otrzymujący opiekę na OIOM-ie neurochirurgicznym Uniwersytetu Minnesoty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na OIOM neurologii na University of Minnesota
Kryteria wyłączenia:
- Nie można nosić urządzenia z akcelerometrem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Urządzenie medyczne, akcelerometr
Na czas pobytu na OIT noszony będzie akcelerometr na nadgarstku i klatkę piersiową.
Dane będą generowane na podstawie ruchu pacjenta i rejestrowane.
Ani wygenerowane dane, ani zużyte urządzenia nie będą miały wpływu na decyzje zespołu opiekuńczego podczas pobytu pacjentów.
|
Mierzy ruch pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruch akcelerometru
Ramy czasowe: Czas pobytu na OIT: szacowany na jeden tydzień
|
Ruch podczas pobytu na OIT.
|
Czas pobytu na OIT: szacowany na jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Darrow, MD/MPH, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1502M62761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .