Studie fáze IV k vyhodnocení účinku subkutánního (SC) tocilizumabu podávaného účastníkům s revmatoidní artritidou (RA) hodnoceným pomocí skóre aktivity onemocnění (DAS28)

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci s věkem vyšším nebo rovným (>=) 18 let
• Účastníci se středně těžkou až těžkou aktivní RA (DAS28 >=3,2), kteří dostatečně nereagovali nebo netolerovali předchozí léčbu jedním nebo několika chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD), bez ohledu na to, zda byly biologické nebo syntetické povahy
• Účastníci způsobilí k léčbě subkutánně podávaným tocilizumabem, podle rozhodnutí lékaře v souladu se souhrnem údajů o přípravku (SPC) a standardními terapeutickými postupy, kteří nebyli dříve léčeni tocilizumabem a v minulosti nepodstupovali žádnou jinou biologickou léčbu RA buď
• Přiřazení účastníků k pozorování pomocí výše popsané léčby je jasně odděleno od rozhodnutí lékaře předepsat léčbu pacientovi.
• Souhlas pneumologa k RTG hrudníku a kvantiferonovému vyšetření se zahájením biologické léčby

Kritéria vyloučení:

• Pozitivita povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg), viru hepatitidy C (HCV) nebo viru lidské imunodeficience (HIV)
• Závažné alergické nebo anafylaktické reakce na lidské nebo humanizované myší monoklonální protilátky v anamnéze
• Střevní ulcerace nebo divertikulitida v anamnéze
• Aktivní hepatopatie s více než trojnásobným zvýšením alanintransaminázy (ALT) nebo aspartáttransaminázy (AST)
• Trombocyty <100 000 na mililitry krychlové (/mm^3), méně než (<) 3000 mm^3, absolutní počet neutrofilů < 2000 mm^3
• Ženy v plodném věku (bez lékařsky potvrzené sterility, např. po hysterektomii, ovariektomii, menopauze trvající 2 roky), kteří neakceptují používání vhodné formy antikoncepce (např. bariérové ​​metody antikoncepce u účastníka a partnera, antikoncepční pilulky nebo náplasti, hormonální implantáty, spermicidní přípravky v kombinaci s bariérovou metodou antikoncepce, nitroděložní tělísko)