Uno studio di fase IV per valutare l'effetto del tocilizumab sottocutaneo (SC) somministrato a partecipanti con artrite reumatoide (AR) valutato utilizzando il punteggio di attività della malattia (DAS28)

Criterio di inclusione:

• Partecipanti con età maggiore o uguale a (>=) 18 anni
• Partecipanti con AR attiva da moderata a grave (DAS28 >=3.2) che non hanno risposto sufficientemente o non hanno tollerato un precedente trattamento con uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), indipendentemente dal fatto che fossero di natura biologica o sintetica
• Partecipanti idonei al trattamento con tocilizumab somministrato per via sottocutanea, come deciso dal medico in conformità con il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e le procedure terapeutiche standard, che non sono stati precedentemente trattati con tocilizumab e non hanno ricevuto nessun altro trattamento biologico per l'AR in passato O
• L'assegnazione dei partecipanti all'osservazione utilizzando il trattamento sopra descritto è chiaramente separata dalla decisione del medico di prescrivere il trattamento al paziente.
• Consenso pneumologo per radiografia toracica e test quantiferon con inizio terapia biologica

Criteri di esclusione:

• Positività all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg,) al virus dell'epatite C (HCV) o al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• Anamnesi di gravi risposte allergiche o anafilattiche ad anticorpi monoclonali murini umani o umanizzati
• Storia di ulcerazioni intestinali o diverticolite
• Epatopatia attiva con aumento di oltre tre volte dell'alanina transaminasi (ALT) o dell'aspartato transaminasi (AST)
• Trombociti <100.000 per millilitro cubo (/mm^3), meno di (<) 3.000 mm^3, conta assoluta dei neutrofili < 2.000 mm^3
• Donne in età fertile (senza sterilità clinicamente confermata, ad es. dopo isterectomia, ovariectomia, menopausa di 2 anni) che non accettano l'uso di una forma contraccettiva idonea (es. metodi contraccettivi di barriera nel partecipante e nel partner, pillole o cerotti contraccettivi, impianti ormonali, agenti spermicidi in combinazione con metodo contraccettivo di barriera, dispositivo intrauterino)