Et fase IV-studie for at evaluere effekten af ​​subkutan (SC) Tocilizumab administreret til deltagere med leddegigt (RA) vurderet ved hjælp af sygdomsaktivitetsscore (DAS28)

Inklusionskriterier:

• Deltagere med en alder større end eller lig med (>=) 18 år
• Deltagere med moderat til svær aktiv RA (DAS28 >=3,2), som ikke reagerede tilstrækkeligt på eller ikke tolererede tidligere behandling med en eller flere sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er), uanset om de var af biologisk eller syntetisk natur
• Deltagere, der er kvalificerede til behandling med subkutant administreret tocilizumab, som besluttet af lægen i overensstemmelse med produktresumé (SPC) og standard terapeutiske procedurer, som ikke tidligere har været behandlet med tocilizumab og ikke tidligere har modtaget anden biologisk behandling for RA enten
• Tildeling af deltagere til observation ved hjælp af den ovenfor beskrevne behandling er klart adskilt fra lægens beslutning om at ordinere behandlingen til patienten.
• Lungelægens samtykke til røntgen thorax og kvantiferontest med påbegyndelse af biologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

• Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C-virus (HCV) eller human immundefektvirus (HIV) positivitet
• Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på humane eller humaniserede murine monoklonale antistoffer
• Anamnese med tarmsår eller divertikulitis
• Aktiv hepatopati med mere end tredobling af alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST)
• Trombocytter <100.000 pr. kubik milliliter (/mm^3), mindre end (<) 3.000 mm^3, absolut neutrofiltal < 2.000 mm^3
• Kvinder i den fødedygtige alder (uden medicinsk bekræftet sterilitet, f.eks. efter hysterektomi, ovariektomi, overgangsalder, der varer 2 år), som ikke accepterer brugen af ​​en passende form for prævention (f.eks. barrierepræventionsmetoder hos deltageren og partneren, p-piller eller plastre, hormonimplantater, sæddræbende midler i kombination med barrierepræventionsmetode, intrauterin enhed)