Een fase IV-onderzoek om het effect te evalueren van subcutane (SC) tocilizumab toegediend aan deelnemers met reumatoïde artritis (RA), beoordeeld met behulp van de Disease Activity Score (DAS28)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers met een leeftijd groter dan of gelijk aan (>=) 18 jaar
• Deelnemers met matige tot ernstige actieve RA (DAS28 >=3,2) die niet voldoende reageerden op eerdere behandelingen met een of meer disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's) of deze niet verdroegen, ongeacht of deze van biologische of synthetische aard waren
• Deelnemers die in aanmerking komen voor de behandeling met subcutaan toegediend tocilizumab, zoals besloten door de arts in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC) en standaard therapeutische procedures, die niet eerder met tocilizumab zijn behandeld en in het verleden geen andere biologische behandeling voor RA hebben gekregen of
• Toewijzing van deelnemers voor observatie met behulp van de hierboven beschreven behandeling is duidelijk gescheiden van de beslissing van de arts om de behandeling aan de patiënt voor te schrijven.
• Toestemming longarts voor thoraxfoto en quantiferontest bij aanvang biologische behandeling

Uitsluitingscriteria:

• Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg,) hepatitis C-virus (HCV) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positiviteit
• Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op menselijke of gehumaniseerde muriene monoklonale antilichamen
• Geschiedenis van darmzweren of diverticulitis
• Actieve hepatopathie met meer dan drievoudige toename van alaninetransaminase (ALT) of aspartaattransaminase (AST)
• Trombocyten <100.000 per kubieke milliliter (/mm^3), minder dan (<) 3.000 mm^3, absoluut aantal neutrofielen < 2.000 mm^3
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zonder medisch bevestigde steriliteit, b.v. na hysterectomie, ovariëctomie, menopauze van 2 jaar) die het gebruik van een geschikte vorm van anticonceptie (bijv. barrièremethodes van anticonceptie bij de deelnemer en partner, anticonceptiepillen of -pleisters, hormonale implantaten, zaaddodende middelen in combinatie met barrièremethode van anticonceptie, spiraaltje)