Um estudo de fase IV para avaliar o efeito do tocilizumabe subcutâneo (SC) administrado a participantes com artrite reumatóide (AR) avaliados usando o escore de atividade da doença (DAS28)

Critério de inclusão:

• Participantes com idade maior ou igual a (>=) 18 anos
• Participantes com AR ativa moderada a grave (DAS28 >=3,2) que não responderam suficientemente ou não toleraram tratamento prévio com um ou vários medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), independentemente de serem de natureza biológica ou sintética
• Participantes elegíveis para o tratamento com tocilizumabe administrado por via subcutânea, conforme decidido pelo médico de acordo com o resumo das características do produto (SPC) e procedimentos terapêuticos padrão, que não foram tratados anteriormente com tocilizumabe e não receberam nenhum outro tratamento biológico para AR no passado qualquer
• A designação de participantes para observação usando o tratamento descrito acima é claramente separada da decisão do médico de prescrever o tratamento ao paciente.
• Autorização do pneumologista para radiografia de tórax e teste de quantiferon com início do tratamento biológico

Critério de exclusão:

• Positividade do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• História de respostas alérgicas ou anafiláticas graves a anticorpos monoclonais murinos humanos ou humanizados
• História de ulcerações intestinais ou diverticulite
• Hepatopatia ativa com aumento de mais de três vezes da alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST)
• Trombócitos <100.000 por mililitros cúbicos (/mm^3), menos de (<) 3.000 mm^3, contagem absoluta de neutrófilos <2.000 mm^3
• Mulheres em idade fértil (sem esterilidade clinicamente confirmada, por ex. após histerectomia, ovariectomia, menopausa com duração de 2 anos) que não aceitam o uso de uma forma adequada de contracepção (p. métodos de contracepção de barreira no participante e parceiro, pílulas ou adesivos anticoncepcionais, implantes hormonais, agentes espermicidas em combinação com método de contracepção de barreira, dispositivo intra-uterino)