疾患活動性スコア（DAS28）を使用して評価された関節リウマチ（RA）の参加者に投与された皮下（SC）トシリズマブの効果を評価する第IV相試験

包含基準:

• 18 歳以上 (>=) の年齢の参加者
• -中等度から重度の活動性関節リウマチ（DAS28≧3.2）を患い、生物学的か合成かに関係なく、1つまたは複数の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）による以前の治療に十分に反応しなかった、または耐性がなかった参加者
• 製品特性の概要（SPC）および標準的な治療手順に従って医師が決定した、トシリズマブ皮下投与による治療の対象者で、これまでにトシリズマブによる治療を受けておらず、過去に関節リウマチに対する他の生物学的治療も受けていない参加者また
• 上記の治療法を用いた観察のための参加者の割り当ては、患者に治療法を処方する医師の決定とは明確に区別されています。
• 生物学的治療の開始に伴う胸部X線検査およびクオンティフェロン検査に対する呼吸器科医の同意

除外基準:

• B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
• ヒトまたはヒト化マウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
• 腸潰瘍または憩室炎の病歴
• アラニントランスアミナーゼ（ALT）またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）の3倍以上の増加を伴う活動性肝障害
• 血小板数 <100,000/立方ミリリットル (/mm^3)、3,000 mm^3 未満 (<)、絶対好中球数 < 2,000 mm^3
• 出産可能年齢の女性（医学的に不妊が確認されていない、例: 子宮摘出術、卵巣摘出術後、2年間続く閉経後）、適切な避妊法（例：避妊法）の使用を受け入れない人。 参加者およびパートナーのバリア避妊法、避妊薬または避妊パッチ、ホルモンインプラント、バリア避妊法と組み合わせた殺精子剤、子宮内避妊具）