Eine Phase-IV-Studie zur Bewertung der Wirkung von subkutan (SC) verabreichtem Tocilizumab an Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis (RA), bewertet anhand des Disease Activity Score (DAS28)

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einem Alter von mindestens (>=) 18 Jahren
• Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer aktiver RA (DAS28 >=3,2), die auf eine vorherige Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs), unabhängig davon, ob diese biologischer oder synthetischer Natur waren, nicht ausreichend ansprachen oder diese nicht vertrugen
• Teilnehmer, die für die Behandlung mit subkutan verabreichtem Tocilizumab in Frage kommen, wie vom Arzt gemäß der Fachinformation (SPC) und den Standardtherapieverfahren entschieden, die zuvor nicht mit Tocilizumab behandelt wurden und in der Vergangenheit keine andere biologische Behandlung gegen RA erhalten haben entweder
• Die Zuordnung der Teilnehmer zur Beobachtung unter Anwendung der oben beschriebenen Behandlung ist klar getrennt von der Entscheidung des Arztes, dem Patienten die Behandlung zu verschreiben.
• Einverständnis des Pneumologen für eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und einen Quantiferon-Test mit Beginn der biologischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

• Positivität für das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), das Hepatitis-C-Virus (HCV) oder das humane Immundefizienzvirus (HIV).
• Vorgeschichte schwerer allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen auf monoklonale Antikörper von Menschen oder humanisierten Mäusen
• Vorgeschichte von Darmgeschwüren oder Divertikulitis
• Aktive Hepatopathie mit mehr als dreifachem Anstieg der Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Transaminase (AST)
• Thrombozyten <100.000 pro Kubikmillimeter (/mm^3), weniger als (<) 3.000 mm^3, absolute Neutrophilenzahl < 2.000 mm^3
• Frauen im gebärfähigen Alter (ohne ärztlich bestätigte Sterilität, z.B. nach Hysterektomie, Ovariektomie, 2-jähriger Menopause), die die Anwendung einer geeigneten Form der Empfängnisverhütung (z. B. Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung bei Teilnehmer und Partner, Antibabypillen oder -pflaster, Hormonimplantate, Spermizide in Kombination mit Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung, Intrauterinpessar)