LEPU systém renální denervace pro rezistentní hypertenzi (LEPU-RDN)

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65 let
• Stabilní léčebný režim zahrnující ≥ 3 antihypertenzní léky různých tříd, včetně diuretik (beze změn po dobu minimálně 4 týdnů před RDN)
• 1) STK a/nebo DBP v kanceláři ≥160/100 mm Hg (≥ 150/95 mmHg u pacientů s diabetem typu II), 2) ABPM 24hodinový průměr STK a/nebo DBP ≥140 a/nebo 90 mmHg
• Hlavní renální tepny s průměrem ≥4 mm nebo s léčitelnou délkou ≥20 mm (vizuálním odhadem)
• eGFR ≥45 ml/min/1,73 m2
• Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Kritéria klinického vyloučení:

   • Známá sekundární hypertenze
   • Diabetes mellitus 1. typu
   • Má implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD) nebo kardiostimulátor
   • Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, synkopa nebo cerebrovaskulární příhoda do 6 měsíců od období screeningu
   • Rozšířená ateroskleróza s dokumentovanou intravaskulární trombózou nebo nestabilními pláty
   • Má hemodynamicky významné chlopenní onemocnění srdce
   • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství
   • Jakýkoli vážný zdravotní stav, který může nepříznivě ovlivnit bezpečnost účastníka nebo studie
   • V současné době je zařazen do jiného hodnoceného léku nebo zařízení

2. Anatomická vylučovací kritéria

   • Stenóza renální arterie (≥50 %) nebo aneuryzma renální arterie v kterékoli renální arterii
   • Anamnéza předchozí intervence na renální arterii včetně balónkové angioplastiky nebo stentování
   • Mnohočetné renální tepny, kde se odhaduje, že hlavní renální tepna zásobuje <75 % ledviny
   • Hlavní renální tepny s průměrem < 4 mm nebo s léčitelnou délkou < 20 mm (vizuálním odhadem)
   • Abnormality renálních tepen