Dynamické indexy závislosti před zatížením v laparoskopické chirurgii (VPP Coelio)
Cílený management tekutin je rozhodně prospěšný ve vysoce rizikové operaci. Podávání tekutin může být řízeno monitorováním srdečního výdeje, které vyhodnocuje reakci na opakovanou výzvu tekutinou, nebo pomocí indexů závislosti před zatížením. Tyto ukazatele nejsou dobře validovány v laparoskopické chirurgii, zatímco pneumoperitoneum může změnit žilní návrat nebo plicní poddajnost.
Cílem studie je studovat validitu kolísání pulsního tlaku pro predikci tekutinové odezvy za laparoskopických podmínek a popsat vliv pneumoperitonea na dynamické indikátory předtížení, tj. kolísání pulsního tlaku, pletysmografický průběh variace pulsní oxymetrie a kolísání zdvihového objemu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69002
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nutná laparoskopická kolektomie nebo resekce jater
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Srdeční arytmie
- Patologie jícnu a děložního čípku
- Allenův test na radiální tepnu negativní
- Alergie na anesteziologické ošetření, na vejce nebo sóju
- Těžké selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min)
- Věk < 18 let
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: index preloaddependence po objemové expanzi v laparoskopii
Měření kolísání pulsního tlaku, pletysmografické křivky variace pulzní oxymetrie a kolísání tepového objemu se provedou před pneumoperitoneem na začátku operace a budou se opakovat po insuflaci pneumoperitonea s použitím každé časové modifikace podmínek předpětí (aplikace obrácené Trendelenburgovy polohy a následně Trendelenburgova pozice).
Odezvy ocení měření zdvihového objemu.
|
Měření kolísání pulsního tlaku, pletysmografické křivky variace pulzní oxymetrie a kolísání tepového objemu se provedou před pneumoperitoneem na začátku operace a budou se opakovat po insuflaci pneumoperitonea s použitím každé časové modifikace podmínek předpětí (aplikace obrácené Trendelenburgovy polohy a následně Trendelenburgova pozice).
Odezvy ocení měření zdvihového objemu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit platnost změny pulzního tlaku (v %)
Časové okno: v den 0
|
Provedením tekutiny po insuflaci pneumoperitonea bude provedeno spojení mezi změnou pulzního tlaku a změnou tepového objemu. Reagující pacienti jsou definováni zvýšením tepového objemu > 15 % |
v den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota pro predikci reakce tekutin v laparoskopických podmínkách.
Časové okno: v den 0
|
Po insuflaci pneumoperitonea se provádí tekutinová provokace, aby se vyhodnotila tekutinová odezva a vypočítala se prahová hodnota tekutinové odezvy.
|
v den 0
|
|
Vliv insuflace pneumoperitonea na indexy závislosti před zatížením: pletysmografický průběh variace pulzní oxymetrie.
Časové okno: v den 0
|
Měření se provádějí po aplikaci polohování pacienta, které upravuje podmínky předpětí.
Tato měření se opakují před a po insuflaci pneumoperitonea a hodnoty jednotlivých indexů se porovnají.
|
v den 0
|
|
Vliv insuflace pneumoperitonea na indexy závislosti předpětí: variace zdvihového objemu.
Časové okno: v den 0
|
Měření se provádějí po aplikaci polohování pacienta, které upravuje podmínky předpětí.
Tato měření se opakují před a po insuflaci pneumoperitonea a hodnoty jednotlivých indexů se porovnají.
|
v den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-879
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .