Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus előterhelés-függőségi indexek a laparoszkópos sebészetben (VPP Coelio)

2018. december 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A célirányos folyadékkezelés mindenképpen előnyös a nagy kockázatú műtéteknél. A folyadék adagolása irányítható a perctérfogat monitorozásával, amely értékeli az ismételt folyadékterhelésre adott választ, vagy a preload-függőségi indexekkel. Ezek a mutatók nem jól validáltak a laparoszkópos sebészetben, míg a pneumoperitoneum megváltoztathatja a vénás visszatérést vagy a pulmonalis compliance-t.

A tanulmány célja a pulzusnyomás-változás érvényességének tanulmányozása a folyadékválasz laparoszkópos körülmények közötti előrejelzésére, valamint a pneumoperitoneum hatásának leírása a dinamikus előterhelés indikátorokra, azaz a pulzusnyomás változására, a pulzoximetriás változás pletizmográfiai hullámformájára és a lökettérfogat változás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos colectomia vagy májreszekció szükséges
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmus zavar
  • A nyelőcső és a méhnyak patológiái
  • A radiális artéria Allen-tesztje negatív
  • Allergia érzéstelenítő kezelésre, tojásra vagy szójára
  • Súlyos veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc)
  • Életkor < 18 év
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: preloaddependencia index volume expanzió után laparoszkópiában
A pulzusnyomás változásának, a pulzoximetriás változás pletizmográfiás hullámformájának és a lökettérfogat változásának mérését a pneumoperitoneum előtt, a műtét elején, majd a pneumoperitoneum befúvás után meg kell ismételni, az előterhelési feltételek minden alkalommal történő módosításával (fordított Trendelenburg pozíció alkalmazása, majd Trendelenburg pozíció). A válaszokat a lökettérfogat mérése értékeli.
Eljárás: Előterhelés-függőségi indexek vizsgálata térfogat-növekedés után Saldinger technikával végzett laparoszkópiában.
A pulzusnyomás változásának, a pulzoximetriás változás pletizmográfiás hullámformájának és a lökettérfogat változásának mérését a pneumoperitoneum előtt, a műtét elején, majd a pneumoperitoneum befúvás után meg kell ismételni, az előterhelési feltételek minden alkalommal történő módosításával (fordított Trendelenburg pozíció alkalmazása, majd Trendelenburg pozíció). A válaszokat a lökettérfogat mérése értékeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az impulzusnyomás változásának érvényességét (%-ban)
Időkeret: a 0. napon

A pneumoperitoneum befújása utáni folyadékpróbát végrehajtva a pulzusnyomás változási értéke és a lökettérfogat változása közötti összefüggést kell elvégezni.

A válaszadó betegek meghatározása szerint a stroke volumen növekedése > 15 %
a 0. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Küszöbérték a folyadékválasz előrejelzésére laparoszkópos körülmények között.
Időkeret: a 0. napon
A pneumoperitoneum befújása után folyadékpróbát hajtanak végre a folyadékreakció értékelésére és a folyadékválasz küszöbértékének kiszámítására.
a 0. napon
A pneumoperitoneum befúvás hatása az előterhelési függőségi indexekre: a pulzoximetriás variáció pletizmográfiás hullámformája.
Időkeret: a 0. napon
Az intézkedéseket a páciens pozicionálása után hajtják végre, amely módosítja az előterhelési feltételeket. Ezeket a méréseket a pneumoperitoneum befúvás előtt és után megismételjük, és az egyes indexek értékeit összehasonlítjuk.
a 0. napon
A pneumoperitoneum insuffláció hatása az előterhelési függőségi indexekre: lökettérfogat változás.
Időkeret: a 0. napon
Az intézkedéseket a páciens pozicionálása után hajtják végre, amely módosítja az előterhelési feltételeket. Ezeket a méréseket a pneumoperitoneum befúvás előtt és után megismételjük, és az egyes indexek értékeit összehasonlítjuk.
a 0. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-879

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel