Динамические показатели зависимости от преднагрузки в лапароскопической хирургии (VPP Coelio)
Целенаправленное управление жидкостью, безусловно, полезно в хирургии высокого риска. Введение жидкости может контролироваться мониторингом сердечного выброса, который оценивает ответ на повторную провокацию жидкостью или индексами зависимости от преднагрузки. Эти показатели недостаточно хорошо подтверждены в лапароскопической хирургии, в то время как пневмоперитонеум может изменить венозный возврат или растяжимость легких.
Целью исследования является изучение достоверности изменения пульсового давления для прогнозирования жидкостной реакции в лапароскопических условиях и описание влияния пневмоперитонеума на показатели динамической преднагрузки, т.е. изменение пульсового давления, плетизмографическую форму пульсовой оксиметрии и изменение ударного объема.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69002
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Необходимость лапароскопической колэктомии или резекции печени
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Аритмия сердца
- Патологии пищевода и шейки матки
- Тест Аллена лучевой артерии отрицательный
- Аллергия на анестезию, на яйца или сою
- Тяжелая почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин)
- Возраст < 18 лет
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: индекс зависимости от преднагрузки после объемного расширения при лапароскопии
Измерения вариации пульсового давления, плетизмографической кривой вариации пульсовой оксиметрии и вариации ударного объема будут выполняться перед пневмоперитонеумом в начале операции и будут повторяться после инсуффляции пневмоперитонеума, каждый раз изменяя условия преднагрузки (применяя положение Тренделенбурга в обратном направлении с последующей инсуффляцией). положение Тренделенбурга).
Ответы будут оцениваться по измерениям ударного объема.
|
Измерения вариации пульсового давления, плетизмографической кривой вариации пульсовой оксиметрии и вариации ударного объема будут выполняться перед пневмоперитонеумом в начале операции и будут повторяться после инсуффляции пневмоперитонеума, каждый раз изменяя условия преднагрузки (применяя положение Тренделенбурга в обратном направлении с последующей инсуффляцией). положение Тренделенбурга).
Ответы будут оцениваться по измерениям ударного объема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените достоверность изменения пульсового давления (в %)
Временное ограничение: в День 0
|
Выполняя провокацию жидкостью после пневмоперитонеумной инсуффляции, будет выполняться связь между значением изменения пульсового давления и изменением ударного объема. Реагирующие пациенты определяются увеличением ударного объема > 15 % |
в День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговое значение для прогнозирования реакции жидкости в лапароскопических условиях.
Временное ограничение: в День 0
|
Заражение жидкостью выполняется после инсуффляции пневмоперитонеума для оценки реакции жидкости и расчета порогового значения реакции жидкости.
|
в День 0
|
|
Влияние пневмоперитонеумной инсуффляции на показатели зависимости от преднагрузки : плетизмографическая кривая изменения пульсовой оксиметрии .
Временное ограничение: в День 0
|
Меры выполняются после применения позиционирования пациента, которое изменяет условия предварительной нагрузки.
Эти измерения повторяют до и после надувания пневмоперитонеума и сравнивают значения каждого показателя.
|
в День 0
|
|
Влияние пневмоперитонеумной инсуффляции на показатели зависимости от преднагрузки: изменение ударного объема.
Временное ограничение: в День 0
|
Меры выполняются после применения позиционирования пациента, которое изменяет условия предварительной нагрузки.
Эти измерения повторяют до и после надувания пневмоперитонеума и сравнивают значения каждого показателя.
|
в День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-879
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия