Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamiset esikuormitusriippuvuusindeksit laparoskooppisessa kirurgiassa (VPP Coelio)

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Tavoitteellinen nesteenhallinta on ehdottomasti hyödyllistä korkeariskisissä leikkauksissa. Nesteen antoa voidaan ohjata sydämen minuuttitilavuuden monitoroinnilla, jotka arvioivat vastetta toistuvaan nestehaastukseen tai esikuormitusriippuvuusindekseillä. Nämä indeksit eivät ole hyvin validoituja laparoskooppisessa leikkauksessa, kun taas pneumoperitoneum voi muuttaa laskimoiden palautumista tai keuhkojen myöntymistä.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia pulssin paineen vaihtelun validiteettia nestevasteen ennustamiseksi laparoskooppisissa olosuhteissa ja kuvata pneumoperitoneumin vaikutusta dynaamisiin esikuormitusindikaattoreihin eli pulssin paineen vaihteluun, pulssioksimetrian vaihtelun pletysmografiseen aaltomuotoon ja iskutilavuuden vaihtelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarve laparoskooppiseen kolektomiaan tai maksan resektioon
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen rytmihäiriö
  • Ruokatorven ja kohdunkaulan patologiat
  • Radiaalivaltimon Allen-testi negatiivinen
  • Allergia anestesiahoidolle, munalle tai sojalle
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: esikuormitusriippuvuusindeksi tilavuuden laajentamisen jälkeen laparoskopiassa
Pulssin paineen vaihtelun, pulssioksimetrian vaihtelun pletysmografisen aaltomuodon ja iskutilavuuden vaihtelun mittaukset suoritetaan ennen pneumoperitoneumia leikkauksen alussa, ja ne toistetaan pneumoperitoneumin insufflaation jälkeen käyttämällä joka kerta esijännitysolosuhteiden muutosta (käyttämällä käänteistä Trendelenburg-asentoa ja sen jälkeen Trendelenburgin asema). Vastauksia arvostetaan iskutilavuuden mittauksissa.
Menettely: Esikuormitusriippuvuusindeksien tutkimus laparoskopiassa Saldinger-tekniikalla tapahtuneen tilavuuden laajentamisen jälkeen.
Pulssin paineen vaihtelun, pulssioksimetrian vaihtelun pletysmografisen aaltomuodon ja iskutilavuuden vaihtelun mittaukset suoritetaan ennen pneumoperitoneumia leikkauksen alussa, ja ne toistetaan pneumoperitoneumin insufflaation jälkeen käyttämällä joka kerta esijännitysolosuhteiden muutosta (käyttämällä käänteistä Trendelenburg-asentoa ja sen jälkeen Trendelenburgin asema). Vastauksia arvostetaan iskutilavuuden mittauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pulssin paineen vaihtelun oikeellisuus (%)
Aikaikkuna: päivänä 0

Suoritetaan nestehaaste pneumoperitoneumin insufflaation jälkeen, pulssin paineen vaihteluarvon ja iskutilavuuden vaihtelun välinen yhteys suoritetaan.

Responder-potilaat määritellään aivohalvauksen tilavuuden kasvulla > 15 %
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynnysarvo nestevasteen ennustamiseksi laparoskooppisissa olosuhteissa.
Aikaikkuna: päivänä 0
Nestealtistus suoritetaan pneumoperitoneum-insufflaation jälkeen nestevasteen arvioimiseksi ja nestevasteen kynnysarvon laskemiseksi.
päivänä 0
Pneumoperitoneumin insufflaation vaikutus esikuormitusriippuvuusindekseihin: pulssioksimetrian vaihtelun pletysmografinen aaltomuoto.
Aikaikkuna: päivänä 0
Toimenpiteet suoritetaan esikuormitusolosuhteita muuttavan potilaan asennon jälkeen. Nämä mittaukset toistetaan ennen pneumoperitoneumin insufflaatiota ja sen jälkeen ja kunkin indeksin arvoja verrataan.
päivänä 0
Pneumoperitoneumin sisäänpuhalluksen vaikutus esikuormitusriippuvuusindekseihin: iskutilavuuden vaihtelu.
Aikaikkuna: päivänä 0
Toimenpiteet suoritetaan esikuormitusolosuhteita muuttavan potilaan asennon jälkeen. Nämä mittaukset toistetaan ennen pneumoperitoneumin insufflaatiota ja sen jälkeen ja kunkin indeksin arvoja verrataan.
päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-879

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa