Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske præbelastningsafhængighedsindekser i laparoskopisk kirurgi (VPP Coelio)

12. december 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

En målrettet væskestyring er bestemt gavnlig ved højrisikokirurgi. Væskeadministrationen kan styres ved overvågning af hjertevolumen, som evaluerer responsen på gentagen væskepåvirkning eller ved præload-afhængighedsindekser. Disse indekser er ikke velvaliderede i laparoskopisk kirurgi, mens pneumoperitoneum kan ændre venøs tilbagevenden eller pulmonal compliance.

Formålet med undersøgelsen er at studere gyldigheden af ​​pulstryksvariation til at forudsige væskerespons under laparoskopiske forhold og at beskrive effekten af ​​pneumoperitoneum på de dynamiske præbelastningsindikatorer, dvs. pulstrykvariationen, den pletysmografiske bølgeform af pulsoximetrivariationen og slagvolumen variation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Hospices Civils De Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behov for laparoskopisk kolektomi eller leverresektion
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertearytmi
  • Esophageal og cervikale patologier
  • Radial arterie Allen test negativ
  • Allergi over for anæstesibehandling, over for æg eller soja
  • Alvorlig nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min)
  • Alder < 18 år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præbelastningsafhængighedsindeks efter volumenudvidelse i laparoskopi
Målingerne af pulstryksvariation, plethysmografisk bølgeform af pulsoximetrivariation og slagvolumenvariation vil blive udført før pneumoperitoneum i begyndelsen af ​​operationen, og vil blive gentaget efter pneumoperitoneum insufflation, der anvender hver gang ændring af preload-betingelser (anvendelse af omvendt Trendelenburg-position efterfulgt af Trendelenburg stilling). Svarene vil blive værdsat af målingerne af slagvolumen.
Procedure: Undersøgelse af præbelastningsafhængighedsindekser efter volumenudvidelse i laparoskopi med Saldinger-teknik.
Målingerne af pulstryksvariation, plethysmografisk bølgeform af pulsoximetrivariation og slagvolumenvariation vil blive udført før pneumoperitoneum i begyndelsen af ​​operationen, og vil blive gentaget efter pneumoperitoneum insufflation, der anvender hver gang ændring af preload-betingelser (anvendelse af omvendt Trendelenburg-position efterfulgt af Trendelenburg stilling). Svarene vil blive værdsat af målingerne af slagvolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder gyldigheden af ​​pulstryksvariation (i %)
Tidsramme: på dag 0

Ved at udføre en væskeudfordring efter pneumoperitoneum-insufflation vil sammenhængen mellem pulstrykvariationsværdi og slagvolumenvariation blive udført.

Responderpatienter er defineret ved slagvolumenforøgelse > 15 %
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tærskelværdi til at forudsige væskerespons under laparoskopiske forhold.
Tidsramme: på dag 0
En væskepåvirkning udføres efter pneumoperitoneum-insufflation for at vurdere væskeresponsen og beregne tærskelværdien for væskerespons.
på dag 0
Effekt af pneumoperitoneum-insufflationen på præbelastningsafhængighedsindekserne: plethysmografisk bølgeform af pulsoximetrivariation.
Tidsramme: på dag 0
Foranstaltningerne udføres efter påføring af patientpositionering, som ændrer præbelastningsforhold. Disse målinger gentages før og efter pneumoperitoneum insufflation, og værdierne af hvert indeks sammenlignes.
på dag 0
Effekt af pneumoperitoneum-insufflationen på præbelastningsafhængighedsindekserne: slagvolumenvariation.
Tidsramme: på dag 0
Foranstaltningerne udføres efter påføring af patientpositionering, som ændrer præbelastningsforhold. Disse målinger gentages før og efter pneumoperitoneum insufflation, og værdierne af hvert indeks sammenlignes.
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-879

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner