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복강경 수술의 동적 예하중 의존 지수 (VPP Coelio)

2018년 12월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

목표 지향적인 수액 관리는 고위험 수술에 확실히 도움이 됩니다. 수액 투여는 반복되는 수액 도전에 대한 반응을 평가하는 심박출량 모니터링 또는 전부하 의존 지수에 의해 지시될 수 있습니다. 이러한 지수는 복강경 수술에서 잘 검증되지 않은 반면 기복막은 정맥 복귀 또는 폐 순응도를 변경할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 복강경 조건 하에서 체액 반응을 예측하기 위한 맥압 변화의 타당성을 연구하고 동적 예압 표시기, 즉 맥압 변화, 맥박 산소 측정 변화의 혈량 측정 파형 및 스트로크 볼륨 변화.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69002
        • Hospices Civils De Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 결장 절제술 또는 간 절제술 필요
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 심장 부정맥
  • 식도 및 자궁 경부 병리
  • 요골 동맥 Allen 테스트 음성
  • 마취 치료, 계란 또는 콩에 대한 알레르기
  • 중증 신부전(추정 사구체 여과율 < 30 ml/min)
  • 연령 < 18세
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 검사에서 용적 확장 후 전하중 의존 지수
맥압 변화, 맥박 산소 측정 변화의 혈량 측정 파형 및 박출량 변화의 측정은 수술 시작 시 기복막 전에 수행되며, 예압 조건을 변경할 때마다 적용되는 기복막 주입 후 반복됩니다(역 Trendelenburg 위치 적용 후 Trendelenburg 위치). 응답은 스트로크 볼륨의 측정으로 알 수 있습니다.
절차: Saldinger 기법을 이용한 복강경 검사에서 체적 팽창 후 예압 의존 지수 연구.
맥압 변화, 맥박 산소 측정 변화의 혈량 측정 파형 및 박출량 변화의 측정은 수술 시작 시 기복막 전에 수행되며, 예압 조건을 변경할 때마다 적용되는 기복막 주입 후 반복됩니다(역 Trendelenburg 위치 적용 후 Trendelenburg 위치). 응답은 스트로크 볼륨의 측정으로 알 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥압 변화의 타당성 평가(%)
기간: 0일에

기복막 주입 후 수액 도전을 수행하면 맥압 변화 값과 박출량 변화 사이의 연관성이 수행됩니다.

응답자 환자는 박출량 증가 > 15%로 정의됩니다.
0일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 상태에서 체액 반응을 예측하기 위한 임계값.
기간: 0일에
수액 반응을 평가하고 수액 반응의 임계값을 계산하기 위해 기복막 주입 후 수액 챌린지가 수행됩니다.
0일에
예압 의존 지수에 대한 기복막 주입의 영향: 맥박 산소 측정 변화의 혈량 측정 파형.
기간: 0일에
사전 하중 조건을 수정하는 환자 위치 지정을 적용한 후 측정이 수행됩니다. 이러한 측정은 기복막 주입 전후에 반복되며 각 지표의 값을 비교합니다.
0일에
예압 의존 지수에 대한 기복막 주입의 영향: 박출량 변화.
기간: 0일에
사전 하중 조건을 수정하는 환자 위치 지정을 적용한 후 측정이 수행됩니다. 이러한 측정은 기복막 주입 전후에 반복되며 각 지표의 값을 비교합니다.
0일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014-879

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