Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska förbelastningsberoendeindex vid laparoskopisk kirurgi (VPP Coelio)

12 december 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

En målinriktad vätskehantering är definitivt fördelaktig vid högriskkirurgi. Vätskeadministrationen kan styras genom övervakning av hjärtminutvolymen som utvärderar svaret på upprepad vätskeutmaning eller genom förbelastningsberoendeindex. Dessa index är inte väl validerade vid laparoskopisk kirurgi medan pneumoperitoneum kan förändra venös återgång eller lungkompliance.

Syftet med studien är att studera giltigheten av pulstrycksvariation för att förutsäga vätskesvar under laparoskopiska förhållanden och att beskriva effekten av pneumoperitoneum på de dynamiska förbelastningsindikatorerna, dvs. pulstrycksvariationen, den pletysmografiska vågformen av pulsoximetrivariationen och slagvolymsvariation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Hospices Civils De Lyon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behöver laparoskopisk kolektomi eller leverresektion
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hjärtarytmi
  • Matstrupe och cervikala patologier
  • Radial artär Allen-test negativt
  • Allergi mot anestesibehandling, mot ägg eller soja
  • Allvarlig njursvikt (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min)
  • Ålder < 18 år gammal
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: förbelastningsberoendeindex efter volymexpansion vid laparoskopi
Mätningarna av pulstrycksvariation, pletysmografisk vågform av pulsoximetrivariation och slagvolymvariation kommer att utföras före pneumoperitoneum i början av operationen och kommer att upprepas efter pneumoperitoneuminblåsning med varje gång modifiering av förbelastningsförhållandena (tillämpning av omvänd Trendelenburg-position följt av Trendelenburg position). Svaren kommer att uppskattas av mätningarna av slagvolymen.
Procedur: Studie av preload-beroendeindex efter volymexpansion i laparoskopi med Saldinger-teknik.
Mätningarna av pulstrycksvariation, pletysmografisk vågform av pulsoximetrivariation och slagvolymvariation kommer att utföras före pneumoperitoneum i början av operationen och kommer att upprepas efter pneumoperitoneuminblåsning med varje gång modifiering av förbelastningsförhållandena (tillämpning av omvänd Trendelenburg-position följt av Trendelenburg position). Svaren kommer att uppskattas av mätningarna av slagvolymen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm giltigheten av pulstrycksvariation (i %)
Tidsram: på dag 0

Genom att utföra en vätskeutmaning efter pneumoperitoneuminblåsning, kommer associationen mellan pulstrycksvariationsvärdet och slagvolymvariationen att utföras.

Responderpatienter definieras av slagvolymökning > 15 %
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tröskelvärde för att förutsäga vätskesvar under laparoskopiska tillstånd.
Tidsram: på dag 0
En vätskeutmaning utförs efter pneumoperitoneuminblåsning för att bedöma vätskesvaret och beräkna tröskelvärdet för vätskesvar.
på dag 0
Effekten av pneumoperitoneuminblåsningen på förbelastningsberoendeindexen: pletysmografisk vågform av pulsoximetrivariation.
Tidsram: på dag 0
Åtgärderna utförs efter applicering av patientpositionering som ändrar förbelastningsförhållandena. Dessa åtgärder upprepas före och efter pneumoperitoneuminblåsning och värdena för varje index jämförs.
på dag 0
Effekt av pneumoperitoneuminblåsningen på förspänningsberoendeindexen: slagvolymvariation.
Tidsram: på dag 0
Åtgärderna utförs efter applicering av patientpositionering som ändrar förbelastningsförhållandena. Dessa åtgärder upprepas före och efter pneumoperitoneuminblåsning och värdena för varje index jämförs.
på dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2015

Första postat (Uppskatta)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-879

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera