Indices dynamiques de dépendance à la précharge en chirurgie laparoscopique (VPP Coelio)
Une gestion des fluides ciblée est certainement bénéfique dans les chirurgies à haut risque. L'administration de liquide peut être dirigée par une surveillance du débit cardiaque qui évalue la réponse à une provocation répétée par le liquide ou par des indices de dépendance à la précharge. Ces indices sont mal validés en chirurgie laparoscopique alors que le pneumopéritoine peut altérer le retour veineux ou la compliance pulmonaire.
Le but de l'étude est d'étudier la validité de la variation de la pression différentielle pour prédire la réponse liquidienne dans des conditions laparoscopiques et de décrire l'effet du pneumopéritoine sur les indicateurs dynamiques de précharge, c'est-à-dire la variation de la pression différentielle, la forme d'onde pléthysmographique de la variation de l'oxymétrie de pouls et la variation du volume systolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69002
- Hospices Civils De Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nécessité d'une colectomie laparoscopique ou d'une résection hépatique
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Arythmie cardiaque
- Pathologies oesophagiennes et cervicales
- Test d'Allen de l'artère radiale négatif
- Allergie au traitement anesthésiant, à l'œuf ou au soja
- Insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min)
- Âge < 18 ans
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: indice de dépendance à la précharge après expansion volumique en laparoscopie
Les mesures de la variation de la pression différentielle, de la forme d'onde pléthysmographique de la variation de l'oxymétrie de pouls et de la variation du volume systolique seront effectuées avant le pneumopéritoine au début de la chirurgie, et seront répétées après l'insufflation du pneumopéritoine en appliquant à chaque fois la modification des conditions de précharge (application de la position de Trendelenburg inverse suivie de Position de Trendelenburg).
Les réponses seront appréciées par les mesures du volume systolique.
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Les mesures de la variation de la pression différentielle, de la forme d'onde pléthysmographique de la variation de l'oxymétrie de pouls et de la variation du volume systolique seront effectuées avant le pneumopéritoine au début de la chirurgie, et seront répétées après l'insufflation du pneumopéritoine en appliquant à chaque fois la modification des conditions de précharge (application de la position de Trendelenburg inverse suivie de Position de Trendelenburg).
Les réponses seront appréciées par les mesures du volume systolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la validité de la variation de la pression différentielle (en %)
Délai: au jour 0
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En effectuant une provocation liquidienne après insufflation de pneumopéritoine, l'association entre la valeur de variation de la pression pulsée et la variation du volume systolique sera effectuée. Les patients répondeurs sont définis par une augmentation du volume systolique > 15 % |
au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur seuil pour prédire la réponse liquidienne dans des conditions laparoscopiques.
Délai: au jour 0
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Une provocation liquidienne est effectuée après l'insufflation du pneumopéritoine pour évaluer la réponse liquidienne et calculer la valeur seuil de la réponse liquidienne.
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au jour 0
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Effet de l'insufflation du pneumopéritoine sur les indices de dépendance à la précharge : forme d'onde pléthysmographique de la variation de l'oxymétrie de pouls.
Délai: au jour 0
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Les mesures sont réalisées après application du positionnement du patient qui modifie les conditions de précharge.
Ces mesures sont répétées avant et après l'insufflation du pneumopéritoine et les valeurs de chacun des indices sont comparées.
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au jour 0
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Effet de l'insufflation du pneumopéritoine sur les indices de dépendance à la précharge : variation du volume systolique.
Délai: au jour 0
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Les mesures sont réalisées après application du positionnement du patient qui modifie les conditions de précharge.
Ces mesures sont répétées avant et après l'insufflation du pneumopéritoine et les valeurs de chacun des indices sont comparées.
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au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-879
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