腹腔镜手术中的动态预紧力依赖指数 (VPP Coelio)
2018年12月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
目标导向的液体管理绝对有利于高风险手术。 液体管理可以通过心输出量监测来指导，心输出量监测评估对重复液体挑战的反应或通过前负荷依赖指数。 这些指数在腹腔镜手术中没有得到很好的验证，而气腹可以改变静脉回流或肺顺应性。
本研究的目的是研究脉压变化预测腹腔镜条件下液体反应的有效性，并描述气腹对动态预负荷指标的影响，即脉压变化、脉搏血氧饱和度变化的体积描记波形和每搏量变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69002
- Hospices Civils de LYON
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要腹腔镜结肠切除术或肝切除术
- 书面知情同意书
排除标准：
- 心律失常
- 食道和宫颈病变
- 桡动脉艾伦试验阴性
- 对麻醉治疗、鸡蛋或大豆过敏
- 严重肾功能衰竭（估计肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟）
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜扩容后前负荷依赖指数
脉压变化、脉搏血氧饱和度变化的体积描记波形和每搏输出量变化的测量将在手术开始气腹前进行，并在气腹吹入后应用每次预加载条件修改（应用反特伦德伦堡位置，然后特伦德伦堡位置）。
这些反应将通过每搏输出量的测量来理解。
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脉压变化、脉搏血氧饱和度变化的体积描记波形和每搏输出量变化的测量将在手术开始气腹前进行，并在气腹吹入后应用每次预加载条件修改（应用反特伦德伦堡位置，然后特伦德伦堡位置）。
这些反应将通过每搏输出量的测量来理解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估脉压变化的有效性（%）
大体时间：在第 0 天
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在气腹吹入后进行液体挑战，将执行脉压变化值与每搏输出量变化之间的关联。 反应患者定义为每搏输出量增加 > 15 % |
在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测腹腔镜条件下液体反应的阈值。
大体时间：在第 0 天
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在气腹吹入后进行液体挑战以评估液体反应并计算液体反应的阈值。
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在第 0 天
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气腹吹气对前负荷依赖指数的影响：脉搏血氧仪变化的体积描记波形。
大体时间：在第 0 天
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这些措施是在应用修改预载条件的患者定位之后执行的。
在气腹吹气之前和之后重复这些措施，并比较每个指标的值。
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在第 0 天
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气腹吹气对前负荷依赖指数的影响：每搏输出量变化。
大体时间：在第 0 天
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这些措施是在应用修改预载条件的患者定位之后执行的。
在气腹吹气之前和之后重复这些措施，并比较每个指标的值。
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在第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月2日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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