Índices de Dependencia de Precarga Dinámica en Cirugía Laparoscópica (VPP Coelio)
Un manejo de fluidos dirigido a objetivos es definitivamente beneficioso en cirugía de alto riesgo. La administración de fluidos puede estar dirigida por la monitorización del gasto cardíaco que evalúa la respuesta a la provocación repetida de fluidos o por índices de dependencia de la precarga. Estos índices no están bien validados en cirugía laparoscópica, mientras que el neumoperitoneo puede alterar el retorno venoso o la distensibilidad pulmonar.
El objetivo del estudio es estudiar la validez de la variación de la presión del pulso para predecir la respuesta de fluidos en condiciones laparoscópicas y describir el efecto del neumoperitoneo en los indicadores dinámicos de precarga, es decir, la variación de la presión del pulso, la forma de onda pletismográfica de la variación de la oximetría de pulso y la variación del volumen sistólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de colectomía laparoscópica o resección hepática
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Arritmia cardiaca
- Patologías esofágicas y cervicales
- Prueba de Allen de arteria radial negativa
- Alergia al tratamiento anestésico, al huevo o a la soja
- Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min)
- Edad < 18 años
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: índice de dependencia de la precarga después de la expansión de volumen en laparoscopia
Las medidas de variación de presión de pulso, forma de onda pletismográfica de variación de oximetría de pulso y variación de volumen sistólico se realizarán antes del neumoperitoneo al inicio de la cirugía, y se repetirán después de la insuflación del neumoperitoneo aplicando cada vez modificación de las condiciones de precarga (aplicando posición de Trendelenburg invertida seguida de posición de Trendelemburg).
Las respuestas serán apreciadas por las mediciones del volumen sistólico.
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Las medidas de variación de presión de pulso, forma de onda pletismográfica de variación de oximetría de pulso y variación de volumen sistólico se realizarán antes del neumoperitoneo al inicio de la cirugía, y se repetirán después de la insuflación del neumoperitoneo aplicando cada vez modificación de las condiciones de precarga (aplicando posición de Trendelenburg invertida seguida de posición de Trendelemburg).
Las respuestas serán apreciadas por las mediciones del volumen sistólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la validez de la variación de la presión del pulso (en %)
Periodo de tiempo: en el día 0
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Al realizar una prueba de fluidos después de la insuflación de neumoperitoneo, se realizará la asociación entre el valor de variación de la presión de pulso y la variación del volumen sistólico. Los pacientes respondedores se definen por un aumento del volumen sistólico > 15 % |
en el día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor umbral para predecir la respuesta de fluidos en condiciones laparoscópicas.
Periodo de tiempo: en el día 0
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Se realiza una prueba de fluidos después de la insuflación de neumoperitoneo para evaluar la respuesta de fluidos y calcular el valor umbral de la respuesta de fluidos.
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en el día 0
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Efecto de la insuflación del neumoperitoneo sobre los índices de dependencia de la precarga: forma de onda pletismográfica de la variación de la oximetría de pulso.
Periodo de tiempo: en el día 0
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Las medidas se realizan después de aplicar posicionamientos del paciente que modifican las condiciones de precarga.
Estas medidas se repiten antes y después de la insuflación del neumoperitoneo y se comparan los valores de cada índice.
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en el día 0
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Efecto de la insuflación del neumoperitoneo sobre los índices de dependencia de la precarga: variación del volumen sistólico.
Periodo de tiempo: en el día 0
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Las medidas se realizan después de aplicar posicionamientos del paciente que modifican las condiciones de precarga.
Estas medidas se repiten antes y después de la insuflación del neumoperitoneo y se comparan los valores de cada índice.
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en el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2014-879
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