腹腔鏡手術における動的前負荷依存指数 (VPP Coelio)
2018年12月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
目標指向の輸液管理は、リスクの高い手術では間違いなく有益です。 液体投与は、繰り返される液体チャレンジに対する反応を評価する心拍出量モニタリングによって、または前負荷依存指数によって指示することができる。 これらの指標は、腹腔鏡手術では十分に検証されていませんが、気腹は静脈還流または肺コンプライアンスを変化させる可能性があります。
この研究の目的は、腹腔鏡下での体液反応を予測するための脈圧変動の妥当性を研究し、動的前負荷指標、すなわち脈圧変動、パルスオキシメトリ変動のプレチスモグラフ波形、およびストローク量の変化。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69002
- Hospices Civils De Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下結腸切除術または肝切除が必要
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 心不整脈
- 食道および子宮頸部の病理
- 橈骨動脈アレンテスト陰性
- 麻酔、卵、大豆アレルギー
- 重度の腎不全 (推定糸球体濾過率 < 30 ml/分)
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹腔鏡検査における体積拡張後の前負荷依存指数
脈圧変動、パルスオキシメトリ変動のプレチスモグラフ波形、および一回拍出量変動の測定は、手術開始時の気腹の前に実行され、前負荷条件の毎回の変更を適用する気腹吸入後に繰り返されますトレンデレンブルグ体位）。
応答は、1回拍出量の測定によって評価されます。
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脈圧変動、パルスオキシメトリ変動のプレチスモグラフ波形、および一回拍出量変動の測定は、手術開始時の気腹の前に実行され、前負荷条件の毎回の変更を適用する気腹吸入後に繰り返されますトレンデレンブルグ体位）。
応答は、1回拍出量の測定によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈圧変動の妥当性を評価する (%)
時間枠：0日目
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気腹注入後に輸液チャレンジを実行すると、脈圧変動値と 1 回拍出量変動との関連付けが実行されます。 レスポンダーの患者は、15%を超える1回拍出量の増加によって定義されます |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡条件での体液反応を予測するためのしきい値。
時間枠：0日目
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流体応答を評価し、流体応答の閾値を計算するために、気腹注入後に流体チャレンジを行う。
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0日目
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前負荷依存指数に対する気腹気腹の影響: パルスオキシメトリ変動のプレチスモグラフ波形。
時間枠：0日目
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測定は、前負荷条件を変更する患者のポジショニングを適用した後に実行されます。
これらの措置は、気腹吸入の前後に繰り返され、各指標の値が比較されます。
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0日目
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気腹への送気が前負荷依存性指数に及ぼす影響: 一回拍出量の変動。
時間枠：0日目
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測定は、前負荷条件を変更する患者のポジショニングを適用した後に実行されます。
これらの措置は、気腹吸入の前後に繰り返され、各指標の値が比較されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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