- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02541747
Hodnocení stresu a kvality spánku/života u sester a lékařů na noční směny
9. července 2016 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv aroma masáže na kvalitu spánku sester a personálu během noční směny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Noční směna zvyšuje fyzický a psychický tlak a dokonce ovlivňuje kvalitu spánku.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv aroma masáže na kvalitu spánku sester během noční směny po úpravě životního stylu a/nebo aroma masáži.
Vyšetřovatelé v této studii přijali randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).
Vyšetřovatelé očekávají, že aroma masáž zlepší kvalitu spánku během noční směny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichang, Tchaj-wan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry a personál pracující na směny
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění a psychické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: masáž
masáž 30 min, jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
masáž
|
Žádný zásah: řízení
Odpočinek jako kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 4 týdny
|
Psychologický dotazník
|
4 týdny
|
Skóre deprese (Zungova self-reported Depression Scale)
Časové okno: 4 týdny
|
Psychologický dotazník - Zungova škála deprese sama o sobě
|
4 týdny
|
Skóre úzkosti (Beck Anxiety Inventory)
Časové okno: 4 týdny
|
Psychologický dotazník- Beckův inventář úzkosti
|
4 týdny
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
Kardiopulmonální funkce
|
4 týdny
|
Metabolický syndrom (NCEP)
Časové okno: 4 týdny
|
Třetí zpráva kritérií Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP).
|
4 týdny
|
VCAM-1
Časové okno: 4 týdny
|
Kardiovaskulární riziko a zánětlivé markery
|
4 týdny
|
Irisin
Časové okno: 4 týdny
|
Kardiovaskulární riziko a zánětlivé markery
|
4 týdny
|
cirkadiánní rytmus
Časové okno: 4 týdny
|
orexin
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CG14114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .