- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02541747
Avaliação de Estresse e Qualidade de Sono/Vida em Enfermeiros e Médicos Noturnos
9 de julho de 2016 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da aromaterapia na qualidade do sono dos enfermeiros e funcionários do plantão noturno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O turno da noite aumenta a pressão física e psicológica, afetando inclusive a qualidade do sono.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da massagem aromática na qualidade do sono dos enfermeiros durante o plantão noturno após modificação do estilo de vida e/ou massagem aromática.
Os investigadores adotam um ensaio controlado randomizado (RCT) neste estudo.
Os investigadores esperam que a massagem aromática melhore a qualidade do sono durante o turno da noite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichang, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros e equipe de trabalho por turnos
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus, doenças cardiovasculares e distúrbios psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: massagem
massagem por 30 min, uma vez por semana durante 4 semanas
|
massagem
|
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Sem intervenção: ao controle
Descanse como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 4 semanas
|
Questionário psicológico
|
4 semanas
|
|
Escore de depressão (escala de depressão auto-relatada de Zung)
Prazo: 4 semanas
|
Questionário psicológico - Escala de depressão autorreferida de Zung
|
4 semanas
|
|
Pontuação de ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck)
Prazo: 4 semanas
|
Questionário psicológico - Inventário de Ansiedade de Beck
|
4 semanas
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4 semanas
|
Funções cardiopulmonares
|
4 semanas
|
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Síndrome metabólica (NCEP)
Prazo: 4 semanas
|
Critérios do Terceiro Relatório do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol (NCEP)
|
4 semanas
|
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VCAM-1
Prazo: 4 semanas
|
Risco cardiovascular e marcadores inflamatórios
|
4 semanas
|
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Irisina
Prazo: 4 semanas
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Risco cardiovascular e marcadores inflamatórios
|
4 semanas
|
|
ritmo circadiano
Prazo: 4 semanas
|
orexina
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CG14114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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