- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02541747
Vurderinger i stress og søvnkvalitet/livskvalitet hos nattskiftsykepleiere og leger
9. juli 2016 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av aromamassasje på søvnkvaliteten til sykepleiere og ansatte under nattskift.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nattskift øker fysisk og psykisk press, og påvirker til og med søvnkvaliteten.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av aromamassasje på søvnkvaliteten til sykepleierne under nattskift etter livsstilsendringer og/eller aromamassasje.
Etterforskerne vedtar en randomisert kontrollert studie (RCT) i denne studien.
Etterforskerne forventer at aromamassasje vil forbedre søvnkvaliteten under nattskift.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichang, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skiftarbeid sykepleiere og ansatte
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus, hjerte- og karsykdommer og psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: massasje
massasje i 30 min, en gang i uken i 4 uker
|
massasje
|
|
Ingen inngripen: styre
Hvil som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4 uker
|
Psykologisk spørreskjema
|
4 uker
|
|
Depresjonspoeng (Zungs selvrapporterte depresjonsskala)
Tidsramme: 4 uker
|
Psykologisk spørreskjema - Zungs selvrapporterte depresjonsskala
|
4 uker
|
|
Angstscore (Beck Anxiety Inventory)
Tidsramme: 4 uker
|
Psykologisk spørreskjema- Beck Anxiety Inventory
|
4 uker
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 4 uker
|
Kardiopulmonale funksjoner
|
4 uker
|
|
Metabolsk syndrom (NCEP)
Tidsramme: 4 uker
|
Tredje rapport fra National Cholesterol Education Program (NCEP) kriterier
|
4 uker
|
|
VCAM-1
Tidsramme: 4 uker
|
Kardiovaskulær risiko og inflammatoriske markører
|
4 uker
|
|
Irisin
Tidsramme: 4 uker
|
Kardiovaskulær risiko og inflammatoriske markører
|
4 uker
|
|
døgnrytme
Tidsramme: 4 uker
|
orexin
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2016
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CG14114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .