- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02541747
Vurderinger i stress og søvnkvalitet/livskvalitet hos nattevagtsygeplejersker og læger
9. juli 2016 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af aromamassage på søvnkvaliteten for sygeplejersker og personale under nattevagten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nattevagt øger det fysiske og psykiske pres og påvirker endda deres søvnkvalitet.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af aromamassage på søvnkvaliteten hos sygeplejerskerne under nattevagt efter livsstilsændringer og/eller aromamassage.
Efterforskerne vedtager et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i denne undersøgelse.
Efterforskerne forventer, at aromamassage vil forbedre søvnkvaliteten under nattevagten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichang, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skifteholdssygeplejersker og personale
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme og psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: massage
massage i 30 min, en gang om ugen i 4 uger
|
massage
|
|
Ingen indgriben: styring
Hvil som kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 4 uger
|
Psykologisk spørgeskema
|
4 uger
|
|
Depressionsscore (Zungs Self-Reported Depression Scale)
Tidsramme: 4 uger
|
Psykologisk spørgeskema- Zungs Self-Reported Depression Scale
|
4 uger
|
|
Angstscore (Beck Anxiety Inventory)
Tidsramme: 4 uger
|
Psykologisk spørgeskema- Beck Anxiety Inventory
|
4 uger
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 4 uger
|
Kardiopulmonale funktioner
|
4 uger
|
|
Metabolisk syndrom (NCEP)
Tidsramme: 4 uger
|
Tredje rapport om kriterierne for det nationale kolesteroluddannelsesprogram (NCEP).
|
4 uger
|
|
VCAM-1
Tidsramme: 4 uger
|
Kardiovaskulær risiko og inflammatoriske markører
|
4 uger
|
|
Irisin
Tidsramme: 4 uger
|
Kardiovaskulær risiko og inflammatoriske markører
|
4 uger
|
|
døgnrytme
Tidsramme: 4 uger
|
orexin
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2015
Først opslået (Skøn)
4. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CG14114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .