- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02541747
Evaluaciones en Estrés y Calidad de Sueño/Vida en Enfermeras y Médicos del Turno Nocturno
9 de julio de 2016 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del masaje con aromas en la calidad del sueño de las enfermeras y el personal durante el turno de noche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El turno de noche aumenta la presión física y psicológica, e incluso afecta la calidad del sueño.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del masaje aromático en la calidad del sueño de las enfermeras durante el turno de noche después de la modificación del estilo de vida y/o el masaje aromático.
Los investigadores adoptan un ensayo controlado aleatorio (ECA) en este estudio.
Los investigadores esperan que el masaje aromático mejore la calidad del sueño durante el turno de noche.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichang, Taiwán, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras y personal de trabajo por turnos
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular y trastornos psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: masaje
masaje durante 30 min, una vez a la semana durante 4 semanas
|
masaje
|
Sin intervención: control
Descanso como control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario psicológico
|
4 semanas
|
Puntuación de depresión (escala de depresión autoinformada de Zung)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario psicológico- Escala de depresión autoinformada de Zung
|
4 semanas
|
Puntuación de ansiedad (Inventario de Ansiedad de Beck)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cuestionario psicológico- Inventario de Ansiedad de Beck
|
4 semanas
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Funciones cardiopulmonares
|
4 semanas
|
Síndrome metabólico (NCEP)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Criterios del Tercer Informe del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP)
|
4 semanas
|
VCAM-1
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Riesgo cardiovascular y marcadores inflamatorios
|
4 semanas
|
Irisina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Riesgo cardiovascular y marcadores inflamatorios
|
4 semanas
|
ritmo circadiano
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
orexina
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CG14114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .