- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02541747
Felmérések a stresszről és az alvás-/életminőségről éjszakai műszakos ápolónőknél és orvosoknál
2016. július 9. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az aromamasszázs hatását a nővérek és a személyzet alvásminőségére az éjszakai műszakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az éjszakai műszak növeli a fizikai és pszichológiai nyomást, és még az alvás minőségét is befolyásolja.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az aromamasszázs hatását az ápolónők alvásminőségére az éjszakai műszakban, életmódmódosítás és/vagy aromamasszázs után.
A kutatók ebben a tanulmányban egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaznak.
A kutatók arra számítanak, hogy az aromamasszázs javítja az alvás minőségét az éjszakai műszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichang, Tajvan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műszakos ápolónők és személyzet
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek és pszichés zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: masszázs
masszázs 30 percig, hetente egyszer 4 héten keresztül
|
masszázs
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Pihenj kontrollként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
agyi eredetű neurotróf faktor
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 4 hét
|
Pszichológiai kérdőív
|
4 hét
|
Depressziós pontszám (Zung önbeszámoló depressziós skála)
Időkeret: 4 hét
|
Pszichológiai kérdőív – Zung önbeszámoló depressziós skálája
|
4 hét
|
Szorongási pontszám (Beck Anxiety Inventory)
Időkeret: 4 hét
|
Pszichológiai kérdőív – Beck Anxiety Inventory
|
4 hét
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 4 hét
|
Kardiopulmonáris funkciók
|
4 hét
|
Metabolikus szindróma (NCEP)
Időkeret: 4 hét
|
Harmadik jelentés a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program (NCEP) kritériumairól
|
4 hét
|
VCAM-1
Időkeret: 4 hét
|
Kardiovaszkuláris kockázat és gyulladásos markerek
|
4 hét
|
Irisin
Időkeret: 4 hét
|
Kardiovaszkuláris kockázat és gyulladásos markerek
|
4 hét
|
cirkadián ritmus
Időkeret: 4 hét
|
orexin
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CG14114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .