- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02541747
Évaluations du stress et de la qualité du sommeil/de la vie chez les infirmières et les médecins de nuit
9 juillet 2016 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Cette étude vise à évaluer les effets du massage aromatique sur la qualité du sommeil des infirmières et du personnel pendant le quart de nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail de nuit augmente la pression physique et psychologique, et affecte même la qualité de leur sommeil.
Cette étude vise à évaluer les effets du massage aromatique sur la qualité du sommeil des infirmières pendant le quart de nuit après une modification du mode de vie et/ou un massage aromatique.
Les enquêteurs adoptent un essai contrôlé randomisé (ECR) dans cette étude.
Les enquêteurs s'attendent à ce que le massage aromatique améliore la qualité du sommeil pendant le quart de nuit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichang, Taïwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières et personnel travaillant par quarts
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré, maladies cardiovasculaires et troubles psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: massage
massage de 30 min, une fois par semaine pendant 4 semaines
|
massage
|
|
Aucune intervention: contrôle
Le repos comme contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire psychologique
|
4 semaines
|
|
Score de dépression (Échelle de dépression autodéclarée de Zung)
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire psychologique - Échelle de dépression auto-déclarée de Zung
|
4 semaines
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Score d'anxiété (Beck Anxiety Inventory)
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire psychologique - Inventaire d'anxiété de Beck
|
4 semaines
|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 4 semaines
|
Fonctions cardiopulmonaires
|
4 semaines
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Syndrome métabolique (NCEP)
Délai: 4 semaines
|
Critères du Troisième rapport du Programme national d'éducation sur le cholestérol (NCEP)
|
4 semaines
|
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VCAM-1
Délai: 4 semaines
|
Risque cardiovasculaire et marqueurs inflammatoires
|
4 semaines
|
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Irisine
Délai: 4 semaines
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Risque cardiovasculaire et marqueurs inflammatoires
|
4 semaines
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|
rythme circadien
Délai: 4 semaines
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orexine
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2015
Première publication (Estimation)
4 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CG14114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .