- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02541747
Assessments zu Stress und Schlaf-/Lebensqualität bei Pflegekräften und Ärzten in der Nachtschicht
9. Juli 2016 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Aromamassage auf die Schlafqualität der Krankenschwestern und des Personals während der Nachtschicht zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nachtschicht erhöht den physischen und psychischen Druck und beeinträchtigt sogar die Schlafqualität.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Aromamassage auf die Schlafqualität der Krankenschwestern während der Nachtschicht nach einer Änderung des Lebensstils und/oder einer Aromamassage zu bewerten.
Die Prüfärzte wenden in dieser Studie eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) an.
Die Ermittler erwarten, dass die Aromamassage die Schlafqualität während der Nachtschicht verbessern würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichang, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern und Mitarbeiter im Schichtdienst
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Massage
Massage für 30 min, einmal pro Woche für 4 Wochen
|
Massage
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Rest als Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Psychologische Fragebogen
|
4 Wochen
|
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Depressions-Score (Zungs Self-Reported Depression Scale)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Psychologische Fragebogen – Zungs Self-Reported Depression Scale
|
4 Wochen
|
|
Angstwert (Beck Anxiety Inventory)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Psychologische Fragebogen – Beck Angst Inventar
|
4 Wochen
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Herz-Lungen-Funktionen
|
4 Wochen
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Metabolisches Syndrom (NCEP)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Dritter Bericht der Kriterien des National Cholesterol Education Program (NCEP).
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4 Wochen
|
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VCAM-1
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Kardiovaskuläres Risiko und Entzündungsmarker
|
4 Wochen
|
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Irisin
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Kardiovaskuläres Risiko und Entzündungsmarker
|
4 Wochen
|
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circadianer Rhythmus
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Orexin
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CG14114
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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