- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02541747
Valutazioni sullo stress e sulla qualità del sonno/vita negli infermieri e nei medici del turno di notte
9 luglio 2016 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'aromamassaggio sulla qualità del sonno degli infermieri e del personale durante il turno di notte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il turno di notte aumenta la pressione fisica e psicologica e influisce persino sulla qualità del sonno.
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'aromamassaggio sulla qualità del sonno degli infermieri durante il turno di notte dopo la modifica dello stile di vita e/o l'aromamassaggio.
I ricercatori adottano uno studio controllato randomizzato (RCT) in questo studio.
Gli investigatori si aspettano che il massaggio aromatico migliorerebbe la qualità del sonno durante il turno di notte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichang, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri e personale a turni
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito, malattie cardiovascolari e disturbi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: massaggio
massaggio per 30 min, una volta alla settimana per 4 settimane
|
massaggio
|
|
Nessun intervento: controllo
Riposo come controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
fattore neurotrofico di origine cerebrale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario psicologico
|
4 settimane
|
|
Punteggio di depressione (scala di depressione auto-riportata di Zung)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario psicologico - Scala della depressione autodichiarata di Zung
|
4 settimane
|
|
Punteggio di ansia (Beck Anxiety Inventory)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questionario psicologico - Beck Anxiety Inventory
|
4 settimane
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Funzioni cardiopolmonari
|
4 settimane
|
|
Sindrome metabolica (NCEP)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Terza relazione sui criteri del programma nazionale di educazione al colesterolo (NCEP).
|
4 settimane
|
|
VCAM-1
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Rischio cardiovascolare e marcatori infiammatori
|
4 settimane
|
|
Irisina
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Rischio cardiovascolare e marcatori infiammatori
|
4 settimane
|
|
ritmo circadiano
Lasso di tempo: 4 settimane
|
orexina
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CG14114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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