- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02541747
Beoordelingen in stress en kwaliteit van slaap / leven bij nachtploegverpleegkundigen en artsen
9 juli 2016 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Deze studie heeft tot doel de effecten van aromamassage op de slaapkwaliteit van de verpleegkundigen en het personeel tijdens de nachtdienst te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nachtdiensten verhogen de fysieke en psychologische druk en beïnvloeden zelfs hun slaapkwaliteit.
Deze studie heeft tot doel de effecten van aromamassage op de slaapkwaliteit van de verpleegkundigen tijdens de nachtdienst na verandering van levensstijl en/of aromamassage te evalueren.
De onderzoekers passen in deze studie een Randomized Controlled Trial (RCT) toe.
De onderzoekers verwachten dat aromamassage de slaapkwaliteit tijdens de nachtdienst zou verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichang, Taiwan, 407
- Division of Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen en personeel in ploegendienst
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes mellitus, hart- en vaatziekten en psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: massage
massage gedurende 30 min, eenmaal per week gedurende 4 weken
|
massage
|
|
Geen tussenkomst: controle
Rust als controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Psychologische vragenlijst
|
4 weken
|
|
Depressiescore (Zung's zelfgerapporteerde depressieschaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Psychologische vragenlijst - Zung's zelfgerapporteerde depressieschaal
|
4 weken
|
|
Angstscore (Beck Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Psychologische vragenlijst - Beck Anxiety Inventory
|
4 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cardiopulmonale functies
|
4 weken
|
|
Metabool syndroom (NCEP)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Derde rapport van de criteria van het National Cholesterol Education Program (NCEP).
|
4 weken
|
|
VCAM-1
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cardiovasculair risico en ontstekingsmarkers
|
4 weken
|
|
Irisin
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cardiovasculair risico en ontstekingsmarkers
|
4 weken
|
|
circadiaan ritme
Tijdsspanne: 4 weken
|
orexine
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CG14114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .