- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02541890
Effetti dell'intervento sul posto di lavoro nella riabilitazione occupazionale sul ritorno al lavoro
7 agosto 2021 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Effetti dell'intervento sul posto di lavoro nella riabilitazione occupazionale ospedaliera sul ritorno al lavoro per le persone con problemi di salute mentale somatici e/o comuni. Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo è quello di studiare l'effetto di un intervento sul posto di lavoro durante un programma multicomponente di riabilitazione del ritorno al lavoro sul ritorno al lavoro.
L'intervento viene confrontato solo con la riabilitazione ospedaliera e i partecipanti saranno reclutati dai gruppi diagnostici che dominano le statistiche sui congedi per malattia, vale a dire disturbi muscoloscheletrici, disturbi mentali comuni (ad es.
stress, depressione e ansia) e disturbi aspecifici tra cui la stanchezza cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'abbandono del lavoro a lungo termine ha un notevole impatto sulla funzione sociale, sulle famiglie delle persone inserite nell'elenco dei malati, sulle aziende per cui lavorano e sulla società nel suo complesso.
Quindi, la necessità di programmi di riabilitazione professionale efficaci e documentati è pressante.
I servizi di riabilitazione professionale descritti nella letteratura scientifica sono stati specifici per una singola o un gruppo specifico di condizioni mediche (ad es. lombalgia).
Al contrario, la maggior parte delle persone in congedo per malattia presenta diversi problemi di salute e molti dei fattori che influenzano il congedo per malattia sono condivisi indipendentemente dal disturbo (ad es.
ambiente sociale, ambiente di lavoro), richiedendo programmi riabilitativi che possano essere impiegati sia per disturbi psichici muscolo-scheletrici, aspecifici e comuni.
La ricerca indica che gli interventi sul posto di lavoro potrebbero facilitare il ritorno al lavoro.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di indagare l'effetto di un intervento sul posto di lavoro durante un programma multicomponente di riabilitazione del ritorno al lavoro sul ritorno al lavoro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
175
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente della Norvegia centrale
- In malattia per disturbi mentali comuni, dolore/problemi muscoloscheletrici, disturbi non specifici e/o affaticamento
- Malati elencati oltre il 50%
- Malato elencato più a lungo di 8 settimane
- Ha un datore di lavoro ed è disposto a partecipare a un intervento sul posto di lavoro durante il programma di riabilitazione
Criteri di esclusione:
- è un lavoratore autonomo
- ha, o è attualmente esaminato per, un grave disturbo somatico o psichiatrico
- soffre di abuso di sostanze
- ha difficoltà a partecipare a un gruppo
- è in un processo di riabilitazione che interferirà con il programma di riabilitazione occupazionale
- il livello funzionale è troppo debole per partecipare al programma di riabilitazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sul posto di lavoro
Intervento sul posto di lavoro in aggiunta al programma di riabilitazione.
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Incontro sul posto di lavoro tra il paziente, il datore di lavoro e il terapista della riabilitazione.
Scopo dell'incontro è discutere le sfide e le possibilità nel processo di ritorno al lavoro del paziente e fare un piano per il ritorno al lavoro.
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Nessun intervento: Solo programma riabilitativo
Programma di riabilitazione senza intervento sul posto di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni di congedo per malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
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12 mesi
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Tempo fino al ritorno sostenibile al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Registrare i dati dei servizi sanitari e assistenziali nazionali
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso dei servizi sanitari. Questionario. "Quanto di questo servizio sanitario/sociale hai utilizzato negli ultimi 4 mesi?"
Lasso di tempo: 12 mesi
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160 partecipanti.
"Quanto di questo servizio sanitario/sociale hai utilizzato negli ultimi 4 mesi?"
Cure specialistiche di salute somatica e mentale (in regime di ricovero e ambulatoriale), medico generico, psicologo, terapia di gruppo, fisioterapista, chiropratico, riabilitazione occupazionale, servizi assistenziali, medico complementare, unità di emergenza, servizi ambulatoriali, servizi di medicina del lavoro, altri trattamenti.
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12 mesi
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Dolore. Questionario
Lasso di tempo: 12 mesi
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Breve inventario del dolore (BPI).
160 partecipanti
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12 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute. Questionario
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo strumento 15D per la qualità della vita correlata alla salute.
160 partecipanti
|
12 mesi
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Flessibilità psicologica e accettazione. Questionario
Lasso di tempo: 5 mesi
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Questionario di accettazione e azione e questionario di accettazione e azione del lavoro (AAQ2).
160 partecipanti
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5 mesi
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Ritorno al lavoro autoefficacia. Questionario.
Lasso di tempo: 5 mesi
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Ritorno al lavoro autoefficacia-19 (RTWSE-19).
160 partecipanti.
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5 mesi
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Credenze di paura e di evitamento sul lavoro. Questionario
Lasso di tempo: 5 mesi
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Questionario sull'evitamento della paura (FABQ).
160 partecipanti
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5 mesi
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Aspettative sul congedo per malattia e sul ritorno al lavoro. Questionario
Lasso di tempo: 5 mesi
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160 partecipanti.
"Per quanto tempo prevedi di essere in lista malata (parzialmente/completamente)?" 3 domande.
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5 mesi
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Capacità lavorativa. Domanda singola
Lasso di tempo: 5 mesi
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160 partecipanti.
"Come giudichi la tua capacità lavorativa?"
(scala da 0 (nessuna abilità) a 10 (la mia migliore abilità)).
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5 mesi
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Benessere al lavoro. Domanda singola
Lasso di tempo: 5 mesi
|
160 partecipanti.
"Quanto sei felice al lavoro?" (per niente, non così bene, bene.
Molto bene)
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5 mesi
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Disponibilità al rientro al lavoro. Questionario
Lasso di tempo: 5 mesi
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160 partecipanti.
Prontezza per il questionario sul ritorno al lavoro (RRTW).
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/2279
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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