- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02541890
Effecten van interventie op de werkplek bij arbeidsrehabilitatie op werkhervatting
7 augustus 2021 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Effecten van interventie op de werkplek bij intramurale arbeidsrehabilitatie op werkhervatting voor personen met somatische en / of algemene psychische problemen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel is om het effect van een werkplekinterventie tijdens een uit meerdere componenten bestaand reïntegratieprogramma op werkhervatting te bestuderen.
De interventie wordt alleen vergeleken met intramurale revalidatie en de deelnemers worden geworven uit de diagnostische groepen die de ziekteverzuimstatistieken domineren, namelijk musculoskeletale aandoeningen, veelvoorkomende psychische stoornissen (bijv.
stress, depressie en angst), en niet-specifieke aandoeningen waaronder chronische vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurig ziekteverzuim van het werk heeft een aanzienlijke impact op het sociaal functioneren, op de families van de zieke personen, de bedrijven waarvoor ze werken en de samenleving als geheel.
Daarom is er dringend behoefte aan gedocumenteerde, effectieve programma's voor beroepsrevalidatie.
Beroepsrevalidatiediensten die in de wetenschappelijke literatuur worden beschreven, zijn specifiek voor één enkele of een specifieke groep medische aandoeningen (bijv. lage rugpijn).
Daarentegen hebben de meeste mensen met ziekteverlof meerdere gezondheidsklachten, en veel van de factoren die van invloed zijn op ziekteverzuim worden gedeeld, ongeacht de aandoening (bijv.
sociale omgeving, werkomgeving), waarin wordt opgeroepen tot revalidatieprogramma's die kunnen worden gebruikt voor zowel musculoskeletale, niet-specifieke als veelvoorkomende psychische aandoeningen.
Onderzoek wijst uit dat interventies op de werkplek de terugkeer naar het werk kunnen vergemakkelijken.
Het doel van deze studie is daarom het effect te onderzoeken van een werkplekinterventie tijdens een uit meerdere componenten bestaand reïntegratieprogramma op werkhervatting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Nowegian University of Science and Technology, Department of public health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Midden-Noorwegen
- Zieklijst vanwege veelvoorkomende psychische stoornissen, musculoskeletale pijn/problemen, niet-specifieke aandoeningen en/of vermoeidheid
- Meer dan 50% ziek gemeld
- Langer dan 8 weken ziekmelding
- Heeft werkgever en is bereid deel te nemen aan een werkplekinterventie tijdens het revalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- is zzp'er
- een ernstige somatische of psychiatrische stoornis heeft of wordt onderzocht
- lijdt aan middelenmisbruik
- heeft moeite met deelnemen aan een groep
- zich in een rehabilitatieproces bevindt dat het rehabilitatieprogramma zal verstoren
- functieniveau is te zwak om deel te nemen aan het revalidatieprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie op de werkplek
Interventie op de werkplek naast het revalidatieprogramma.
|
Ontmoeting op de werkplek met patiënt, werkgever en revalidatietherapeut.
Doel van de bijeenkomst is het bespreken van uitdagingen en mogelijkheden in het werkhervattingsproces van de patiënt en het maken van een plan voor werkhervatting.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen revalidatieprogramma
Revalidatieprogramma zonder tussenkomst op de werkplek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen ziekteverlof
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Registreer gegevens van de landelijke gezondheids- en welzijnsdiensten
|
12 maanden
|
|
Tijd tot duurzame terugkeer naar het werk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Registreer gegevens van de landelijke gezondheids- en welzijnsdiensten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidsdiensten. Vragenlijst. "Hoeveel van deze gezondheids-/sociale dienst heeft u de afgelopen 4 maanden gebruikt?"
Tijdsspanne: 12 maanden
|
160 deelnemers.
"Hoeveel van deze gezondheids-/sociale dienst heeft u de afgelopen 4 maanden gebruikt?"
Gespecialiseerde somatische en geestelijke gezondheidszorg (intramuraal en ambulant), huisarts, psycholoog, groepstherapie, fysiotherapeut, chiropractor, arbeidsrevalidatie, welzijnsdiensten, complementair geneesheer, spoedeisende hulp, ambulante diensten, arbodiensten, overige behandelingen.
|
12 maanden
|
|
Pijn. Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Korte pijninventarisatie (BPI).
160 deelnemers
|
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het 15D gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsinstrument.
160 deelnemers
|
12 maanden
|
|
Psychologische flexibiliteit en acceptatie. Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aanvaardings- en handelingsvragenlijst en werkaanvaardings- en handelingsvragenlijst (AAQ2).
160 deelnemers
|
5 maanden
|
|
Zelfredzaamheid weer aan het werk. Vragenlijst.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Weer aan het werk self-efficacy-19 (RTWSE-19).
160 deelnemers.
|
5 maanden
|
|
Angst en vermijdingsopvattingen over werk. Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Angst vermijden geloofsvragenlijst (FABQ).
160 deelnemers
|
5 maanden
|
|
Verwachtingen over ziekteverzuim en werkhervatting. Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
160 deelnemers.
"Hoe lang verwacht u ziek te blijven (gedeeltelijk/volledig)?" 3 vragen.
|
5 maanden
|
|
Werk vermogen. Enkele vraag
Tijdsspanne: 5 maanden
|
160 deelnemers.
"Hoe beoordeelt u uw werkvermogen?"
(schaal van 0 (geen vaardigheid) tot 10 (mijn beste vaardigheid)).
|
5 maanden
|
|
Welzijn op het werk. Enkele vraag
Tijdsspanne: 5 maanden
|
160 deelnemers.
"Hoe gelukkig ben je op je werk?" (helemaal niet, niet zo goed, goed.
erg goed)
|
5 maanden
|
|
Bereidheid om weer aan het werk te gaan. Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
160 deelnemers.
Bereidheid om weer aan het werk te gaan (RRTW) vragenlijst.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rise MB, Skagseth M, Klevanger NE, Aasdahl L, Borchgrevink P, Jensen C, Tenggren H, Halsteinli V, Jacobsen TN, Loland SB, Johnsen R, Fimland MS. Design of a study evaluating the effects, health economics, and stakeholder perspectives of a multi-component occupational rehabilitation program with an added workplace intervention - a study protocol. BMC Public Health. 2018 Feb 5;18(1):219. doi: 10.1186/s12889-018-5130-5.
- Skagseth M, Fimland MS, Rise MB, Johnsen R, Borchgrevink PC, Aasdahl L. Effectiveness of adding a workplace intervention to an inpatient multimodal occupational rehabilitation program: A randomized clinical trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jul 1;46(4):356-363. doi: 10.5271/sjweh.3873. Epub 2019 Dec 13.
- Klevanger NE, Fimland MS, Rise MB. Aligning stakeholders' understandings of the return-to-work process: a qualitative study on workplace meetings in inpatient multimodal occupational rehabilitation. Int J Qual Stud Health Well-being. 2021 Dec;16(1):1946927. doi: 10.1080/17482631.2021.1946927.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/2279
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .